国产减肥创新药信尔美R玛仕度肽注射液获批上市

国家药品监督管理局于6月27日批准信达生物制药（苏州）有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液（商品名：信尔美)上市。该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28 kg/m2（肥胖）；或BMI≥24 kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

这是继贝那鲁肽注射液于2023年7月获批之后，又一款国产GLP-1减肥创新药品获批上市。玛仕度肽是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物，上市后会冲击诺和诺德、礼来等进口产品的市场，减肥药市场大战一触即发。

据报道显示：玛仕度肽注射液的定价是2mg四支装价格在1500元至1600元，4mg四支装2100元左右，6mg四支装2900元左右。

除了减重适应症，玛仕度肽用于成人2型糖尿病患者血糖控制的上市申请已获国家药监局受理审评。