全球首创靶向口服肽类药物Icotrokinra在美国申请上市

强生(Johnson & Johnson)与Protagonist Therapeutics2025年7月21日宣布，已向美国FDA提交Icotrokinra的上市申请，这是一款全球首创在研靶向口服肽类药物，可选择性阻断白细胞介素-23(IL-23)受体，用于治疗12岁及以上成人和青少年的中重度斑块状银屑病(PsO)。

Icotrokinra独特的设计旨在阻断IL-23受体，与IL-23R的结合亲和力可达到个位数的pM级别，该受体是斑块状银屑病炎症反应的关键机制，并在其他IL-23介导的疾病中具有潜在应用价值。

此次申请包括四项关键的3期临床研究数据，这些研究均为ICONIC临床开发项目的一部分，包括ICONIC-LEAD、ICONIC-TOTAL以及ICONIC-ADVANCE 1和ICONIC-ADVANCE 2。Icotrokinra在上述3期研究中成功达成所有主要终点与共同主要终点，在12岁及以上中度至重度斑块状银屑病成人与儿科患者中，显示出显著的皮肤症状清除效果和良好的安全性。