轩悦宁R吡洛西利片获批上市 用于乳腺癌
内容简介:国家药品监督管理局批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁),该药适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者:与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
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2025-05-17 13:57 文章
创新药小儿牛黄退热贴膏获批上市 用于上呼吸道感染
内容简介:小儿牛黄退热贴膏处方源自全国名中医的临床经验方,贴于大椎穴和神阙穴,具有退热解表、清热解毒功效,用于小儿急性上呼吸道感染风热证所致的发热(38.5℃及以下)。该药品的上市为急性上呼吸道感染风热证所致的1至5岁发热儿童患者提供了新的治疗选择。
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2025-04-21 17:55 文章
创新药荃科得R卡匹色替片获批用于乳腺癌
内容简介:国家药品监督管理局批准AstraZeneca UK Limited申报的1类创新药卡匹色替片(商品名:荃科得(TRUQAP)),通过与氟维司群联合使用,克服了内分泌治疗耐药性,为 HR 阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
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2025-04-21 10:07 文章
创新药枸橼酸艾瑞芬净片获批上市 用于外阴阴道念珠菌病
内容简介:翰森制药集团子公司江苏豪森的创新药枸橼酸艾瑞芬净片(Ibrexafungerp)获国家药监局批准上市,拟用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病(VVC)的治疗。枸橼酸艾瑞芬净片是首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂,是一种全新作用机制的抗真菌类药物。
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2025-04-10 11:32 文章
创新药芪桂络痹通片的注册申请获受理 用于类风湿关节炎
内容简介:芪桂络痹通片是公司自主研制的1.1类中药创新药,其功能主治为:祛风散寒除湿,蠲痹通络止痛。用于类风湿关节炎风寒湿痹证,症见肢体关节肿胀、疼痛、晨僵,关节压痛,关节屈伸不利、活动受限,关节疼痛游走不定、遇寒加重,肢体重着,畏寒恶风,神疲乏力等。
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2025-04-08 11:35 文章
血友病创新药Qfitlia非妥西兰获FDA批准 每2个月给药1次
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)批准赛诺菲(Sanofi)的RNA干扰疗法Qfitlia(fitusiran,非妥西兰)上市,成为全球首款覆盖所有类型血友病(A/B 型)且不受抑制剂状态限制的创新药物。每年仅需注射6次,血友病创新药物获美国FDA批准。
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2025-04-07 12:04 文章
1类创新药东英贺R艾考磷布韦片获批上市 用于慢性丙肝
内容简介:宜昌东阳光长江药业股份有限公司自主研究及开发的产品艾考磷布韦片(0.3g)(前称为英强布韦片)已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。该产品是中国1类创新药,该药适用于与磷酸萘坦司韦胶囊联用,治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染
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2025-03-28 12:14 文章
肺癌创新药丁二酸复瑞替尼胶囊的上市申请获受理
内容简介:复星医药宣布自主研发的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号:SAF-189,Foritinib)的上市申请于近日获国家药品监督管理局受理。该新药主要用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌、ROS1阳性非小细胞肺癌等。
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2025-03-07 14:36 文章
罗氏创新药TNKase替奈普酶获FDA批准 用于急性缺血性中风
内容简介:罗氏旗下基因泰克宣布,美国FDA已批准血栓溶解剂TNKase(tenecteplase,替奈普酶)上市,用于治疗成人急性缺血性中风(AIS)。新闻稿指出,TNKase是FDA近30年来批准的首款中风药物。
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2025-03-04 17:15 文章
造血药索乐匹尼布有望成为国内首款上市的Syk抑制剂
内容简介:和黄医药宣布其在研的又一款国家1类创新药索乐匹尼布用于成人原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的ESLIM-01中国III期研究结果于《柳叶刀·血液病学》发表。同期,该研究报告已于6月14日在欧洲血液协会2024年年会上以一项口头报告及两项海报展示的形式公布。
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2025-02-19 11:25 文章
国产抗失眠创新药地达西尼胶囊纳入国家医保目录
内容简介:国家医保局公布2024年国家医保药品目录调整结果,其中浙江京新药业股份有限公司1类创新药地达西尼胶囊(曾用名:安达西尼,又称EVT201胶囊,商品名,京诺宁)通过国家医保谈判,首次纳入新版国家医保目录。
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2025-02-05 11:53 文章
1类创新药芪防鼻通片获批上市 用于变应性鼻炎
内容简介:芪防鼻通片(曾用名:玉屏通窍片)。芪防鼻通片的上市是现代中药研发与传统中医理论结合的一次成功尝试,为肺脾两虚型鼻炎患者提供了新的治疗思路和希望。面对日益增加的过敏性疾病问题,我们有必要从中医的角度重新审视和理解现代医学对这些疾病的认识,寻找更为兼容并蓄的解决方案。
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2025-01-18 12:48 文章
创新药达必妥、易来克和旨立达首次纳入医保
内容简介:赛诺菲三款创新药物位列其中,包括达必妥®(度普利尤单抗注射液)成功续约,易来克®(甲磺酸贝舒地尔片)以及旨立达®(瑞舒伐他汀依折麦布片(I))首次纳入医保目录。调整后的新版医保药品目录将于2025年1月1日起正式实施。
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2024-12-10 10:58 文章
康辰药业创新药金草片已达临床试验研究终点
内容简介:康辰药业发布公告,中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。该产品是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症开发的中药1.2类创新药品种,主要成分为“总环烯醚萜苷”,从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位制备而成,物质基础明确、作用机制清晰
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2024-04-11 12:15 文章
港股创新药企研发TOP10
内容简介:盘点2023年港股创新药研发TOP10的企业,不难发现,上榜的10家药企有6家企业减少了研发投入,但却有4家药企研发投入继续维持了正向增长。
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2024-04-07 12:33 文章

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