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华东医药创新药迈瑞东马来酸美凡厄替尼片获批上市
内容简介:中国国家药监局(NMPA)官网2024年10月24号显示,华东医药的马来酸美凡厄替尼片(商品名:迈瑞东®)获批上市,用于表皮生长因子受体(EGFR)21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
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2025-10-27 11:15 文章
瑞玛比嗪注射液获国家药监局批准上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药瑞玛比嗪注射液,该药是一种注射用外源性荧光示踪剂,需与美德康公司(MediBeacon Inc)生产的经皮肾小球滤过率测量设备(TGFR)配合使用,评估患者的肾小球滤过率(GFR)。该药品上市为患者提供了新的用药选择。
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2025-10-20 13:09 文章
泽卢克布仑钠(卓倍可)获批上市 在家就能完成皮下注射
内容简介:全球生物制药公司优时比(UCB)2025年10月11日宣布,其创新药物泽卢克布仑钠(商品名:卓倍可)已在国内获批上市,与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。
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2025-10-16 10:49 文章
和美药业1类创新药莫米司特片获批上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准赣州和美药业股份有限公司申报的1类创新药莫米司特片上市,该药适用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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2025-10-14 12:06 文章
1类创新药宗艾替尼片(圣赫途)获批上市
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的1类创新药宗艾替尼片(商品名:圣赫途),该药单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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2025-08-30 13:48 文章
江苏恒瑞医药1类创新药泽美妥司他片(艾瑞璟)获批上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药泽美妥司他片(商品名:艾瑞璟)上市,该药品适用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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2025-08-30 13:47 文章
中国批准艾满欣利司扑兰片剂用于脊髓性肌萎缩症
内容简介:中国国家食品药品监督管理局(NMPA)2025年8月27日正式批准罗氏制药旗下神经罕见病创新药物艾满欣®(Evrysdi®,通用名:利司扑兰/Risdiplam)片剂用于治疗2岁及以上且体重≥20公斤的儿童及成人患者的脊髓性肌萎缩症(spinal muscular atrophy,以下简称SMA)。
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2025-08-28 11:07 文章
轩竹生物1类创新药地罗阿克片(轩菲宁)获批上市
内容简介:中国国家药品监督管理局2025年08月22日批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药地罗阿克片(商品名:轩菲宁)上市,该药品单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
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2025-08-25 12:24 文章
江苏康缘1.1类创新药参蒲颗粒获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准江苏康缘药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药参蒲颗粒上市。该药品处方源自临床经验方,具有益气活血,清利湿热,通络止痛功效,用于盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛中医辨证属湿热瘀阻证,症见下腹隐痛、腰骶胀痛、白带量多色黄、经行腹痛加重、胸闷纳呆、口干等,舌体胖大,色红,苔黄腻,脉弦数或滑数。
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2025-08-04 12:34 文章
扬子江药业1类创新药泰妥妥R盐酸妥诺达非片获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片(商品名:泰妥妥)上市,该药适用于治疗勃起功能障碍(ED)。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。扬子江药业的盐酸妥诺达非片是一款磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,适用于勃起功能障碍(ED)的治疗。
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2025-07-25 10:25 文章
全球首创靶向口服肽类药物Icotrokinra在美国申请上市
内容简介:强生(Johnson & Johnson)与Protagonist Therapeutics2025年7月21日宣布,已向美国FDA提交Icotrokinra的上市申请,这是一款全球首创在研靶向口服肽类药物,可选择性阻断白细胞介素-23(IL-23)受体,用于治疗12岁及以上成人和青少年的中重度斑块状银屑病(PsO)。
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2025-07-22 11:39 文章
医保药品目录新增商保创新药目录
内容简介:国家医保局将做好医保药品目录和商保创新药目录的衔接,为商保创新药目录药品提供稳定的出口,更好稳定企业预期,商保创新药目录由国家医保局组织制定,充分发挥医保目录调整专家优势、减轻医药企业多头申报的事务性负担,与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致。
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2025-07-12 21:59 文章
国产减肥创新药信尔美R玛仕度肽注射液获批上市
内容简介:国家药品监督管理局于6月27日批准信达生物制药(苏州)有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液(商品名:信尔美)上市。该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:BMI≥28 kg/m2(肥胖);或BMI≥24 kg/m2(超重),
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2025-06-30 13:35 文章
抗抑郁中药创新药-郁枢达片申报上市
内容简介:国药集团同济堂(贵州)制药有限公司按照中药注册分类1.1类申报的新药郁枢达片上市申请获受理。公开资料显示,郁枢达片具有醒脾化湿、理气解郁的功效,临床研究证实其对气机郁滞所致的情绪郁闷、低落等症状有显著疗效,尤其在改善抑郁障碍早期轻型、中型症状方面表现出色。
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2025-06-27 13:45 文章
紧张型头痛创新药养血祛风止痛颗粒获批上市
内容简介:养血祛风止痛颗粒处方基于中国近代著名中医大家张锡纯先生的代表性方剂升陷汤的加减配方而成,具有补气养血,散风止痛的功效。用于频发性紧张型头痛中医辨证属气血两虚证,症见头痛反复发作、头脑昏沉,以及食少纳呆、自汗、气短、神疲乏力、面色苍白,舌淡苔白
最新评论:养血祛风止痛颗粒,这种中药新药效果咋样?
2025-06-16 14:09 文章

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