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注射用伦康依隆妥单抗的上市申请获受理
内容简介:四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的1类创新生物药——注射用伦康依隆妥单抗(研发代号:BL-B01D1)正式递交新药上市申请并获受理,拟用于既往接受过PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)后失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。
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2025-11-24 11:58
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派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
内容简介:国家药品监督管理局(NMPA)2025年11月14日正式批准维培那肽注射液上市,用于成人2型糖尿病(T2DM)。维培那肽是派格生物自主研发的1类创新药物,属于长效GLP-1受体激动剂。维培那肽注射液还具备无需滴定、每周一次、一次性预填充自动注射笔皮下给药等优势,显著改善患者用药依从性与生活质量。
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2025-11-17 14:34
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可倍力注射用卡拉西珠单抗获批上市 用于iTTP
内容简介:可倍力®(注射用卡拉西珠单抗,英文商品名:Cablivi®)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP,也称为免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜(iTTP))的成人和12岁及以上体重至少40kg的青少年患者。
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2025-11-07 12:33
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国家药监局附条件批准新冠新药奥格特韦钠胶囊上市
内容简介:国家药品监督管理局附条件批准浙江艾森药业有限公司申报的1类创新药奥格特韦钠胶囊上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中型新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
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2025-11-06 10:55
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美佑恒注射用维贝柯妥塔单抗获批上市
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准乐普生物科技股份有限公司申报的注射用维贝柯妥塔单抗(商品名:美佑恒)上市,适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
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2025-10-31 11:59
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华东医药创新药迈瑞东马来酸美凡厄替尼片获批上市
内容简介:中国国家药监局(NMPA)官网2024年10月24号显示,华东医药的马来酸美凡厄替尼片(商品名:迈瑞东®)获批上市,用于表皮生长因子受体(EGFR)21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
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2025-10-27 11:15
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瑞玛比嗪注射液获国家药监局批准上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药瑞玛比嗪注射液,该药是一种注射用外源性荧光示踪剂,需与美德康公司(MediBeacon Inc)生产的经皮肾小球滤过率测量设备(TGFR)配合使用,评估患者的肾小球滤过率(GFR)。该药品上市为患者提供了新的用药选择。
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2025-10-20 13:09
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泽卢克布仑钠(卓倍可)获批上市 在家就能完成皮下注射
内容简介:全球生物制药公司优时比(UCB)2025年10月11日宣布,其创新药物泽卢克布仑钠(商品名:卓倍可)已在国内获批上市,与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。
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2025-10-16 10:49
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和美药业1类创新药莫米司特片获批上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准赣州和美药业股份有限公司申报的1类创新药莫米司特片上市,该药适用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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2025-10-14 12:06
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1类创新药宗艾替尼片(圣赫途)获批上市
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的1类创新药宗艾替尼片(商品名:圣赫途),该药单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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2025-08-30 13:48
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江苏恒瑞医药1类创新药泽美妥司他片(艾瑞璟)获批上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药泽美妥司他片(商品名:艾瑞璟)上市,该药品适用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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2025-08-30 13:47
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中国批准艾满欣利司扑兰片剂用于脊髓性肌萎缩症
内容简介:中国国家食品药品监督管理局(NMPA)2025年8月27日正式批准罗氏制药旗下神经罕见病创新药物艾满欣®(Evrysdi®,通用名:利司扑兰/Risdiplam)片剂用于治疗2岁及以上且体重≥20公斤的儿童及成人患者的脊髓性肌萎缩症(spinal muscular atrophy,以下简称SMA)。
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2025-08-28 11:07
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轩竹生物1类创新药地罗阿克片(轩菲宁)获批上市
内容简介:中国国家药品监督管理局2025年08月22日批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药地罗阿克片(商品名:轩菲宁)上市,该药品单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
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2025-08-25 12:24
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江苏康缘1.1类创新药参蒲颗粒获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准江苏康缘药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药参蒲颗粒上市。该药品处方源自临床经验方,具有益气活血,清利湿热,通络止痛功效,用于盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛中医辨证属湿热瘀阻证,症见下腹隐痛、腰骶胀痛、白带量多色黄、经行腹痛加重、胸闷纳呆、口干等,舌体胖大,色红,苔黄腻,脉弦数或滑数。
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2025-08-04 12:34
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扬子江药业1类创新药泰妥妥R盐酸妥诺达非片获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片(商品名:泰妥妥)上市,该药适用于治疗勃起功能障碍(ED)。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。扬子江药业的盐酸妥诺达非片是一款磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,适用于勃起功能障碍(ED)的治疗。
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2025-07-25 10:25
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最新评论:这药副作用大不,对身体有影响没老师。
2025-09-30 15:18
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阿波罗活性肽是真的吗?
内容简介: 某阿波罗活性肽官网显示,阿波罗活性肽的产品名称为阿波罗牌维生力口服液,批准文号卫食健字
最新评论:阿波罗牌维生力口服液是刘文彬授课说的
2025-12-15 12:06
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生产厂家:西安今正制药有限公司
最新评论:太贵了,贵的离谱的中成药,咱老百姓吃
2025-03-07 16:58
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刘文彬授课卖的阿波罗活性肽是真的吗?
内容简介: 部分网站显示阿波罗活性肽的产品名称为阿波罗牌维生力口服液,这是经原卫生部批准的保健食品
最新评论:这个刘文彬的官方头衔是真的吗?本人的
2025-12-08 08:08
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医言九鼎这个节目讲的怎么样?
内容简介: 小编没有找到医言九鼎栏目的官方或可靠来源信息,无法确认其真实性。小编看了一两个医言九鼎
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2025-11-24 17:28
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最新评论:受骗上当的老人很多,于晓津算是骗到家
2025-12-15 11:40
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