兔灵医药 热门产品 → 创新药
国产首个长效贫血新药罗赛促红素α注射液(新比澳)获批上市
内容简介:三生制药的罗赛促红素α注射液(商品名:新比澳)获批上市,用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血,且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。这是首个获批上市的国产重组促红细胞生成素(EPO)创新药。
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2026-03-20 11:42 文章
轩悦宁R吡洛西利片获批上市 用于乳腺癌
内容简介:国家药品监督管理局批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁),该药适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者:与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
最新评论:轩竹生物的吡洛西利片新适应症获批上市,与芳香化酶抑制剂联用作为�HR+/HER2
2026-03-04 08:43 文章
1.1类创新药九味儿感颗粒获国家药监局临床试验默示许可
内容简介:重庆中医药学院直属单位重庆市中药研究院联合四川省中医药科学院自主研发的中药1.1类创新药物九味儿感颗粒,2月28日正式获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。该药物适用于小儿感冒外寒里热夹滞证的治疗,是西部地区首个获批临床的儿科中药1.1类创新药。
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2026-03-03 11:40 文章
硫酸索西美雷塞片(济乐美)上市了吗?哪里有买?
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片(商品名:济乐美)上市,该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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2026-03-01 12:37 咨询
上海复星医药复迈宁R准芦沃美替尼片获批上市
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海复星医药产业发展有限公司申报的1类创新药芦沃美替尼片商品名:复迈宁,该药适用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者;2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的I型神经纤维瘤病儿童及青少年患者。
最新评论:2026年2月25日,据中国国家药品审评中心官网最新显示,上海复星医药产业发展有
2026-02-28 09:42 文章
1类创新药宗艾替尼片(圣赫途)获批上市
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的1类创新药宗艾替尼片(商品名:圣赫途),该药单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
最新评论:2月26日,FDA通过特批通道批准宗艾替尼(zongertinib)用于治疗存在
2026-02-27 11:11 文章
东阳光1类创新药奥洛格列净胶囊获批上市 用于2型糖尿病
内容简介:国家药品监督管理局2026年1月16日批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药奥洛格列净胶囊(商品名:东泽安)上市,该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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2026-01-16 13:48 文章
和誉医药1类创新药盐酸匹米替尼胶囊(贝捷迈)获批上市
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准默克雪兰诺(北京)医药有限公司申报的1类创新药盐酸匹米替尼胶囊(商品名:贝捷迈)上市,该药用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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2025-12-23 13:15 文章
注射用伦康依隆妥单抗的上市申请获受理
内容简介:四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的1类创新生物药——注射用伦康依隆妥单抗(研发代号:BL-B01D1)正式递交新药上市申请并获受理,拟用于既往接受过PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)后失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。
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2025-11-24 11:58 文章
派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
内容简介:国家药品监督管理局(NMPA)2025年11月14日正式批准维培那肽注射液上市,用于成人2型糖尿病(T2DM)。维培那肽是派格生物自主研发的1类创新药物,属于长效GLP-1受体激动剂。维培那肽注射液还具备无需滴定、每周一次、一次性预填充自动注射笔皮下给药等优势,显著改善患者用药依从性与生活质量。
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2025-11-17 14:34 文章
可倍力注射用卡拉西珠单抗获批上市 用于iTTP
内容简介:可倍力®(注射用卡拉西珠单抗,英文商品名:Cablivi®)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP,也称为免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜(iTTP))的成人和12岁及以上体重至少40kg的青少年患者。
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2025-11-07 12:33 文章
国家药监局附条件批准新冠新药奥格特韦钠胶囊上市
内容简介:国家药品监督管理局附条件批准浙江艾森药业有限公司申报的1类创新药奥格特韦钠胶囊上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中型新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
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2025-11-06 10:55 文章
美佑恒注射用维贝柯妥塔单抗获批上市
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准乐普生物科技股份有限公司申报的注射用维贝柯妥塔单抗(商品名:美佑恒)上市,适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
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2025-10-31 11:59 文章
华东医药创新药迈瑞东马来酸美凡厄替尼片获批上市
内容简介:中国国家药监局(NMPA)官网2024年10月24号显示,华东医药的马来酸美凡厄替尼片(商品名:迈瑞东®)获批上市,用于表皮生长因子受体(EGFR)21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
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2025-10-27 11:15 文章
瑞玛比嗪注射液获国家药监局批准上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药瑞玛比嗪注射液,该药是一种注射用外源性荧光示踪剂,需与美德康公司(MediBeacon Inc)生产的经皮肾小球滤过率测量设备(TGFR)配合使用,评估患者的肾小球滤过率(GFR)。该药品上市为患者提供了新的用药选择。
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2025-10-20 13:09 文章

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