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拜耳1类创新药阿舒克森片获批上市,治疗卒中 播放
内容简介:近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准拜耳申报的1类创新药阿舒克森片上市,商品名为“舒华博”。该药用于降低缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作成人患者的卒中风险,不包括心源性栓塞型卒中患者。 研究显示,在非心源性缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作患者中,与安慰剂相比,阿舒克森片联合抗血小板治疗可使缺血性卒中发生风险显著降低26%;同时,该药在有效抑制血栓形成的同时,不显著干扰正常止血
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1.1类中药创新药紫花温肺止嗽颗粒获批上市 播放
内容简介:近日,国家药品监督管理局批准广州悦康生物制药有限公司申报的1.1类中药创新药紫花温肺止嗽颗粒上市。 该药品处方源自广东省中医院卢传坚教授的临床经验方,由紫菀、款冬花、干姜、杧果核、荆芥、射干六味药组成,功能主治为温肺止咳,用于风寒恋肺证所致的咳嗽。 临床研究结果显示,治疗14天后,该药在主要疗效指标——患者咳嗽缓解率上展现出显著优效性,整体安全性良好,试验期间未出现新的安全性警示。 紫花温肺
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骨髓瘤创新药盐酸艾泊度胺胶囊上市 播放
内容简介:多发性骨髓瘤患者又有新药获批。 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG公司申报的1类创新药盐酸艾泊度胺胶囊上市,商品名称:赞赋。 该药联合达雷妥尤单抗和地塞米松适用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。 该药品的上市为患者提供了新的治疗选择。
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进了医保的创新药,为何难进医院? 播放
内容简介:新药进了医保,价格也降了,可你去医院开,医生说“没有”。这不是个例。自2018年以来,累计有199种创新药被纳入医保目录。但今年9月,央视记者走访湖南、江西四家公立医院发现,仅有两家配备了一款国谈药,另外两家两款药(治疗肺癌和降血脂的两款国谈创新药)都没有引进。 为什么?医院有一本自己的账。药占比、次均费用、医保总额,都是绕不开的考核压力。创新药单价高,多开几支,科室财务数据就“不好看”。在DR
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1类创新药麓可达®洛布替尼片正式获批上市 用于套细胞淋巴瘤
内容简介:麓鹏制药2026年6月4日宣布其自主研发的1类创新药麓可达®(洛布替尼片,Rocbrutinib,研发代号:LP-168)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(含BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
最新评论:麓鹏制药的洛布替尼片新适应症拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症:单药治疗复发或难治
2026-07-29 15:03 文章
1类创新药盐酸阿姆西汀肠溶片用于抑郁症的III期临床试验成功
内容简介:石药集团2026年7月27日官方宣布,其开发的1类创新药盐酸阿姆西汀肠溶片(HA1406)治疗抑郁症患者的III期临床试验(试验方案号:HA1406–007)已顺利达成预设主要有效性终点,试验结果兼具显著的统计学差异与明确的临床获益。
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2026-07-29 00:02 文章
创新核药氟[F]司他明注射液完成Ⅲ期临床试验
内容简介:中核集团中国同辐所属原子高科自主研发的氟[F]司他明注射液,已顺利完成两项Ⅲ期临床试验参与者入组及数据管理工作。此次里程碑式进展,为产品后续注册申报及临床落地应用奠定坚实基础,将为国内前列腺癌精准诊疗提供全新方案。
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2026-07-28 12:53 文章
有望治疗“秒睡”罕见病!这款创新药中国率先上市 播放
内容简介:国家药监局7月21日宣布,全球首个“选择性食欲素2型受体激动剂”在我国率先获批上市,用于治疗1型发作性睡病。该药同步向多国申报,实现罕见病创新药全球首发。发作性睡病以突发“秒睡”、情绪诱发的猝倒为特征,此前药物仅缓解症状,新药有望成为一线方案,填补病因治疗空白。
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这种“神仙药”竟来自大米?5公斤稻米=1升血浆! 播放
内容简介:你听说过用大米“造”出来的救命药吗? 2025年7月,“奥福民”重组人白蛋白注射液在国内获批上市。它是全球首创药物,核心技术仅有四个字——“稻米造血”。 简单说,就是把人的血清白蛋白基因导入水稻,让稻米变成微型“蛋白工厂”。5公斤稻米提纯的人血清白蛋白,就相当于1升血浆提取的量! 人血清白蛋白被称为“黄金救命药”,是急救重症的核心药品。我国年需求约1000吨,却60%以上依赖进口,血源短缺一
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1类创新药普亦克® 培来加南喷雾剂获批上市 播放
内容简介:2026年6月22日——中国原研创新药迎来里程碑时刻!国家药品监督管理局正式批准普莱医药申报的1类创新药——培来加南喷雾剂(商品名:普亦克®) 上市。这是全球首款获批的加南类抗感染药物,专门用于Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤继发创面感染,覆盖表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌,以及临床棘手的鲍曼不动杆菌。 普亦克®培来加南喷雾剂杀菌强效、修复同步、安全易用; 快速强效抗感染,直击耐药菌;长效修复护创,加速愈合;抗菌
最新评论:培来加南是一种多肽类广谱抗菌药,通过破坏细菌生物膜屏障发挥作用。基于“细胞膜区分
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国家药监局批准乳腺癌新药择叙R甲苯磺酸依仑司群片上市
内容简介:国家药品监督管理局于2026年6月22日批准Eli Lilly Nederland B.V.申报的1类创新药甲苯磺酸依仑司群片(商品名:择叙/INLURIYO)上市,该药品单药用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、雌激素受体1(ESR1)突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
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2026-06-24 00:39 文章
海南省关于支持进口创新药和改良型新药落地转化的若干措施
内容简介:关于支持进口创新药和改良型新药落地转化的若干措施,为加快构建海南自贸港高水平现代医药产业体系,充分利用“乐城先行先试”与“海南生产制造”联动机制,有力助推“前区后厂”生物医药产业发展新模式,加快推动进口创新药和改良型新药在海南落地转化,特制定本措施。
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2026-06-13 00:59 文章
海思科的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液在美国获批上市
内容简介:海思科医药6月1日发布公告,公司全资子公司美国海思科近日收到美国FDA的上市批准通知,由海思科医药自主研发的1类静脉麻醉创新药——环泊酚注射液(英文通用名:Cipepofol Injection)在美国的新药上市申请获得批准,用于成人全身麻醉诱导。
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2026-06-03 00:24 文章
药品价格大变天,这2类人将面临命运转折! 播放
内容简介:4月14日,国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,引发广泛关注。这不是一个普通的文件,这是时隔11年,国家给药品价格立下的新规矩。不管你是在药企打工,还是家里有人生病买药,这条视频,你一定要看完。 如果你是医药公司的销售,尤其在做仿制药。过去那套靠吃饭、靠喝酒、靠打点关系的打法,从今天起,彻底失效。集中带量采购的中标价格动辄下降90%以上,以前一盒药挣50块,现在可能只挣5毛。
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创新核药物氟[18F]妥司特注射液申报上市
内容简介:先通医药4月15日宣布,其用于前列腺癌诊断的放射性药物氟[18F]妥司特注射液(研发代号:XTR020)的新药上市申请已正式获得国家药品监督管理局受理。此次上市申请主要基于一项在中国开展的III期临床试验结果。
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2026-04-17 12:15 文章

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