美国批准Lunsumio VELO莫妥珠单抗皮下剂型上市

美国食品药品监督管理局（FDA）2025年12月22日批准Lunsumio VELO莫妥珠单抗（mosunetuzumab）皮下剂型上市，用于治疗接受过至少两线系统治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

作为CD20×CD3双特异性抗体，莫妥珠单抗皮下注射剂型与需要2-4小时的静脉输注相比，只需约1分钟的注射即可完成给药，大大缩短了治疗时间。与静脉注射的莫妥珠单抗一样，莫妥珠单抗皮下注射剂型也可在门诊给药，且疗程固定，最短可至六个月。

莫妥珠单抗通过特异性靶向B细胞表面的CD20蛋白与T细胞表面的CD3蛋白，实现“双靶点衔接”：将患者自身的T细胞重定向至表达CD20的B细胞，激活T细胞释放细胞毒性蛋白，直接清除恶性B细胞，精准作用于滤泡性淋巴瘤的致病细胞。