注射用金纳单抗的上市申请获得受理

今日（4月11日），据CDE官网显示，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”，长春高新子公司）1类新药注射用金纳单抗的上市申请获得受理。据了解，该药物是一款抗IL-1β抗体。

据弗若斯特沙利文预测，2023年全球及我国高尿酸血症及痛风患病人数或将分别达到14.2亿、2.4亿人。我国的痛风药物市场规模预计将从2020年的28亿元增长至2030年的108亿元。基于庞大的患者群体数量及颇具前景的市场规模，相关药物需求量持续增长。与此同时，对痛风患者而言，传统抗炎药物可能存在禁忌症或逐渐出现了不耐受情况，因此临床对新型抗炎药物仍然存在需求。

金纳单抗是长春高新子公司金赛药业开发的一款IL-1β单抗，目前正针对急性痛风性关节炎、全身型幼年特发性关节炎及间质性肺病等适应症展开研究。在2023年报中，长春高新提到，已完成金纳单抗针对急性痛风性关节炎的 III 期临床主要研究部分，数据显示该药物能够有效缓解患者疼痛，并可显著降低复发风险。

据推测，本次金纳单抗的上市申请获得受理，针对的适应症或许为急性痛风性关节炎。