赛诺菲1类新药普乐司兰钠注射液获批上市 一年四次皮下注射

赛诺菲2026年1月6日宣布1类新药「普乐司兰钠注射液」(商品名：瑞达普)在国内获批上市，在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。此前，该药曾被纳入优先审评和突破性治疗品种。

作为全球首个作用于 APOC3（载脂蛋白 C-III）mRNA 的小干扰 RNA（siRNA）药物，该药不仅终结了 FCS 在中国 “无药可控” 的现状，还以一年四次给药的便捷方式，同时降低患者急性胰腺炎发生风险。

FCS的核心病因是基因突变导致脂蛋白脂肪酶功能缺失，而APOC3是抑制该酶活性的关键分子，会直接引发甘油三酯水平极度升高。普乐司兰钠通过精准靶向抑制APOC3的mRNA表达，减少APOC3的产生与分泌，从根源上改善FCS患者的甘油三酯代谢紊乱，区别于传统仅能轻度降脂的方案。

该药采用皮下注射给药，每3个月一次（一年仅需四次），给药方式便捷，可显著提升患者长期治疗的依从性。