匹妥布替尼在BRUIN CLL-322的临床III期成功

礼来公司于4月13日在慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的治疗领域迎来了一项突破，宣布其非共价（可逆）BTK抑制剂Jaypirca（pirtobrutinib，匹妥布替尼）在名为BRUIN CLL-322的3期临床试验中达到了主要终点。

这项试验首次证明，在既往接受过治疗的患者中，将Jaypirca加入到维奈克拉（venetoclax）和利妥昔单抗（rituximab）的固定期限疗法中，能够比单独使用该标准联合疗法显著延长患者的无进展生存期（PFS）。

在这套治疗方案中，患者最多接受两年的给药，之后便停止任何CLL治疗直到疾病再次进展，这种限时策略极大改善了患者的生活质量。试验还显示出有利于Jaypirca联合方案的总生存期（OS）趋势，且各组之间的不良事件和治疗中断率相似。基于这些数据，礼来计划在今年向监管机构提交扩大适应症的申请。