诺华拟在下半年提交瑞布替尼上市申请 用于慢性自发性荨麻疹

5月31日，诺华（Novartis）公布了remibrutinib(瑞布替尼)的长期疗效和安全性数据。Remibrutinib是一种高度选择性的布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂，正在开发用于治疗慢性自发性荨麻疹 (CSU)；在关键的III期研究REMIX-1和REMIX-2中，对于使用第二代H1-抗组胺药仍有症状的CSU患者，remibrutinib在治疗早期表现出显著的症状改善，并持续到第52周（1年）。

公司将于2024年下半年开始向全球卫生当局提交remibrutinib针对CSU适应症的上市申请。

Remibrutinib为诺华自免管线中最重磅的下一代产品，也是全球首个在自免领域成功完成III期临床的BTK抑制剂，该药物可阻断BTK级联并防止引起瘙痒性荨麻疹（风团）和肿胀的组胺释放。当remibrutinib与标准剂量抗组胺药联用时，可针对炎症通路的两个部分，即：remibrutinib抑制组胺释放，抗组胺药抑制组胺受体，从而“双管齐下”减轻CSU症状。