你是否被反复发作的荨麻疹折磨得苦不堪言?皮肤瘙痒难耐、风团此起彼伏,甚至影响睡眠和工作?传统抗组胺药效果有限,激素治疗副作用大,难道只能默默忍受?
2025年10月1日,诺华制药宣布全球首个治疗慢性自发性荨麻疹的BTK抑制剂——瑞米布替尼片正式获批上市!这款口服新药,实现了‘短期用药,长期维持’的惊人效果。
临床试验显示,患者服用瑞米布替尼片后,第1周瘙痒和风团症状显著减轻,第12周时,约半数患者症状得到控制,30%患者完全消失!这种快速起效的疗效,让患者告别漫长等待。
研究证实,瑞米布替尼片的疗效可持续至24周,长期治疗后,近半数患者实现“零症状”!无需频繁调整剂量,口服便利性大幅提升治疗依从性。
作为高选择性BTK抑制剂,瑞米布替尼片直接阻断肥大细胞释放组胺等炎症介质,从源头抑制过敏反应。与传统药物相比,它不依赖注射,无需实验室监测,且不良反应轻微,主要为轻度鼻咽炎、头痛等,安全性获临床验证。
目前瑞米布替尼片也已经向中国国家药监局药品审评中心提交了上市申请,并获得了优先审评。
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内容简介:美国FDA批准度普利尤单抗注射液新适应症,用于治疗经H1抗组胺药物治疗后仍有症状的2-11岁儿童慢性自发性荨麻疹(CSU)。此次获批扩大了该药的适用年龄范围,从原有的12岁及以上青少年和成人,进一步扩展至2岁及以上儿童,填补了低龄儿童CSU靶向治疗的空白。
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2026-05-05 12:11 文章
内容简介:CDE官网显示,诺华BTK抑制剂瑞米布替尼片(remibrutinib)率先在华申报上市。根据临床试验进展以及财报信息,推测此次申报的适应症为慢性自发性荨麻疹。Remibrutinib具有极高的选择性,能够迅速与BTK的非活性构象结合,阻止导致瘙痒、荨麻疹/皮疹和肿胀的组胺的释放。
最新评论:诺华2026年4月27日宣布,欧盟委员会正式批准其重磅新药Rhapsido(re
2026-04-30 08:30 文章
¥3200.00
内容简介:诺华(Novertis)2025年11月10日宣布,瑞米布替尼片已获美国FDA批准,用于治疗在接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。瑞米布替尼片为每日两次口服片剂,无需注射和实验室监测。
最新评论:2026年2月25日,诺华官网发布公告,其口服小分子靶点创新药瑞米布替尼成为首个
2026-02-27 09:09 文章






