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Bepirovirsen 相关内容
贝普若韦生注射液获NMPA拟纳入优先审评 拟用于乙肝
内容简介:葛兰素史克(GSK)的贝普若韦生注射液(bepirovirsen、GSK836)拟纳入优先审评品种,用于慢性乙型肝炎病毒感染者的有限疗程治疗,适用于以下人群:核苷(酸)类似物在治、HBsAg≤3000IU/mL、无肝硬化的成人慢性乙型肝炎病毒感染者。此前该产品已在国内获得突破性疗法资格。
最新评论:5月28日,《新英格兰医学杂志》发布乙肝治疗新药Bepirovirsen的Ⅲ期临
2026-05-28 08:10
文章
Bepirovirsen向美国递交新药申请 用于慢性乙型肝炎
内容简介:美国FDA已受理其在研ASO疗法bepirovirsen(贝普若韦生)用于治疗慢性乙型肝炎成人患者的新药申请(NDA),并授予优先审评资格,该申请的PDUFA日期定为2026年10月26日。同时,该疗法也获得FDA授予突破性疗法认定。
最新评论:暂无评论
2026-05-06 09:52
文章
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介:葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森(Bepirovirsen)用于慢性乙型肝炎(CHB)患者的治疗,它是一种研究性乙肝的反义寡核苷酸治疗药物,通过数据得出结果,24周后降低了乙肝表面抗原(HBsAg)和乙肝病毒(HBVDNA)的水平。
最新评论:2026年2月26日,GSK宣布Bepirovirsen的新药上市申请(NDA)
2026-02-27 08:18
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