辉瑞的Elranatamab注射液纳入优先评审
来源：新药心谈2024-02-23 10:50
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辉瑞在中国递交了Elranatamab注射液的上市申请，并获得受理。同时，该产品也被CDE拟纳入优先审评，针对适应症为既往接受过至少三种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。
据公开资料显示，Elranatamab是一种人源化IgG2aT细胞接合双特异性抗体，旨在靶向在肿瘤细胞上高表达的BCMA和T细胞表面的CD3。Elranatamab是一款皮下注射BCMA×CD3双特异性抗体。
2023年8月，Elranatamab获FDA加速批准上市，用于治疗既往接受过至少四线治疗（包括1种蛋白酶体抑制剂[PI]、1种免疫调节剂[IMiD]和1种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。同时，这也是继Teclistamab后，第二款获FDA批准上市的BCMA/CD3双抗。
内容简介：日本梅毒感染持续走高，治疗梅毒的首选药青霉素却出现短缺，预计最早要到明年下半年才能恢复供应。
据日本共同社报道，2025年日本梅毒感染病例超过1.3万例。青霉素是治疗梅毒的首选药，但受美国辉瑞公司产品及生产设备问题影响，日本市场青霉素供应紧张。
而在中国，生产治疗梅毒的青霉素厂家超过20家，批准文号超百个。青霉素年产量约2.8万吨，占全球约60%；中国拥有从基础化工原料到中间体、原料药的完整产
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内容简介：辉瑞7月30日宣布其JAK3/TEC抑制剂利特昔替尼（商品名：乐复诺/Litfulo）在活跃和稳定期非节段性白斑病（NSV）患者的3期临床TRANQUILLO研究获得积极顶线结果：52周双主要终点面部改善和全身VASI（白癜风面积评分指数）达到，即52周时面部和全身色素恢复均显著优于安慰剂。
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2026-08-01 00:02 文章
内容简介：辉瑞在2026年6月6日公布了其在研的潜在首创每月一次给药的GLP-1受体激动剂多肽berobenatide（研发代号PF-08653944，曾用名MET-097i）在多项2b期临床研究中的数据。此次公布的数据全面展示了berobenatide在减重和降糖方面的卓越潜力。
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2026-06-09 00:09 文章
内容简介：PF‑07872412的安全性与目前已批准的肺炎球菌疫苗保持一致。基于其在Ⅱ期随机对照试验中的积极表现，本月已正式启动25价肺炎球菌结合疫苗的儿童关键性Ⅲ期临床试验。辉瑞预计，如果试验成功，新疫苗有望将美国儿童可预防的肺炎球菌血清型覆盖率提升至约90%。
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2026-05-22 00:03 文章
内容简介：辉瑞3月17日宣布CDK4抑制剂Atirmociclib(阿替莫昔利布)治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的II期FOURLIGHT-1研究取得了积极结果。这是全球首个完成II期研究的CDK4抑制剂。该研究达到了主要终点，Atirmociclib组患者的PFS显著改善 （HR=0.60，p=0.0007）。
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2026-03-18 11:41 文章
关键词：
莫美华
全科+内科-执业医师
擅长：
擅长高血压、糖尿病等慢性疾病的全程管理与治疗，可独立接诊全科各类常见病、多发病。
郭桂兰
中医全科-执业医师
擅长：
内科，感冒、咳嗽、失眠、眩晕、疲劳综合征。妇科，月经不调、痛经、带下病、更年期综合征、产后调理。脾胃病，胃痛、胃胀、消化不良、泄泻、便秘、慢性胃炎。痛症，头痛、颈肩腰腿痛。体质调理，气虚、阳虚、痰湿、气郁等体质调理，改善亚健康状态，善用中药内服、针灸、艾灸等多种手段，注重身心同调。
仙灵脾片
￥33.07 包装规格：0.42g*100片
生产厂家：吉林省集安益盛药业股份有限公司
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2021-01-07 17:20
0 商家销售
他达拉非片(伟哥/惯爱)
￥16.00 起
包装规格：5mg*10片
生产厂家：广东东阳光药业有限公司
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2023-09-17 13:11
3 商家销售
阿托伐他汀钙片(立普妥/Lipitor)
￥65.41 起 包装规格：进口版 10mg*7片
生产厂家：美国Pfizer Pharmaceuticals LLC
最新评论：立普妥是原研药，原生产厂商变更了，现
2026-09-08 10:26
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虎贞清风胶囊(虎贞)
￥288.00 起
包装规格：0.4g*36粒
生产厂家：一力制药股份有限公司
最新评论：虎贞清风胶囊换了新包装。以前的旧包装
2025-05-02 10:31
3 商家销售
曲昔派特胶囊(科芬奇)
￥87.00 起
包装规格：0.1g*12粒
生产厂家：北大医药股份有限公司
最新评论：科芬奇曲昔派特，去年20多，今年89
2026-03-29 17:41
2 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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国家药监局关于注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书的公告
内容简介：
国家药监局关于注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书的公告（2026年第88号），根据《
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2026-09-07 11:35
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国家药监局关于37批次不符合规定药品的通告(2026年第30号)
内容简介：
经厦门市食品药品质量检验研究院检验，标示为武汉诺安药业有限公司生产的4批次丙酸氟替卡松
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2026-09-07 11:28
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关于修订肌苷注射剂说明书的公告(2026年第87号)
内容简介：
国家药监局关于修订肌苷注射剂说明书的公告(2026年第87号)，根据药品不良反应评估结
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2026-09-07 11:23
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关于愈美制剂非处方药转换为处方药的公告
内容简介：
国家药监局关于愈美制剂非处方药转换为处方药的公告（2026年第83号），为保障公众用药
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2026-09-01 13:59
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