新药SAR443765注射液在华获批临床

据CDE官网显示，赛诺菲的1类新药SAR443765注射液获得临床试验默示许可，用于治疗成人中重度哮喘。据公开资料显示，SAR443765注射液（Lunsekimig）是一款IL-13/TSLP双抗。

IL-13×TSLP疗效加强。TSLP（抗胸腺基质淋巴细胞生成素）是一种上皮源性细胞因子，在维持免疫稳态和调节黏膜屏障炎症反应中起着关键作用，与多种疾病如特应性皮炎、哮喘、癌症、肥胖及炎症性疾病有关。尤其针对哮喘治疗，TSLP是目前唯一被证明对低Th2型哮喘有效的靶点。白介素IL-13是一种免疫调节细胞因子，主要由活化的Th2细胞分泌，相关研究显示该靶点在哮喘、慢性阻塞性肺疾病、癌症治疗中均能发挥作用。

相关研究显示，同时抑制IL-13和TSLP两条信号通路可能产生协同作用，产生更强的疗效。Lunsekimig是一款将靶向IL-13和靶向TSLP的重链可变区（VHH）连接在一起的纳米抗体，目前已进入临床Ⅱ期研究。

在2023年美国胸科学会（ATS）年会上，赛诺菲展示了Lunsekimig的Ib期临床数据：与单独使用 TSLP 或 IL13 相比，Lunsekimig更显著地改善了患者的呼出一氧化氮分数（FeON，反映气道炎症的指标），展现出更好的疗效。本次Lunsekimig在国内获批临床，有望为哮喘（尤其是低Th2型哮喘）治疗带来新手段。

当前，TSLP作为哮喘治疗的潜力靶点，国内多家企业也在积极推进抗TSLP药物研发，期待TSLP药物可以早日为哮喘患者带来新的治疗方案。