德莫奇单抗获批与鼻用糖皮质激素联用治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉

葛兰素史克（GSK）2026年4月8日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准长效IL-5拮抗剂德莫奇单抗与鼻用糖皮质激素联合使用，治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者。这些患者在接受系统性糖皮质激素和/或手术后，病情仍未得到充分控制。NMPA近期还批准德莫奇单抗用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。

德莫奇单抗是目前中国首款且唯一获批用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉的超长效生物制剂。其获批基于两项III期临床试验（ANCHOR-1和ANCHOR-2）的52周数据。结果显示：治疗52周后，患者内窥镜息肉总评分较基线显著改善（ANCHOR-1：-0.7，p<0.001；ANCHOR-2：-0.6，p=0.004）；治疗第49至52周，鼻塞症状评分同样获得具有统计学意义的改善。试验中，德莫奇单抗整体耐受性良好，不良反应发生率与安慰剂组相似。