7.2mg司美格鲁肽在欧洲获批上市用于体重管理

诺和诺德2月17日宣布，7.2mg司美格鲁肽用于体重管理的上市申请获得欧洲药品管理局（EMA）批准。此次批准是基于III期STEP UP研究和III期STEP UP T2D研究的积极结果。

安全性方面，7.2mg司美格鲁肽在该研究中表现出了良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件是胃肠道不良事件，其中绝大多数为轻度至中度，并随着时间的推移而减少，与GLP-1受体激动剂在既往研究中的特点一致。

STEP UP T2D研究结果显示，在伴糖尿病的肥胖成人患者中，治疗第72周，7.2mg司美格鲁肽组患者的体重减轻效果优于安慰剂组，且数据具有统计学意义。具体情况如下：

从治疗效果角度（所有患者坚持治疗）评估：患者平均基线体重为110kg。7.2mg司美格鲁肽组、2.4mg司美格鲁肽组和安慰剂组患者的体重分别减轻了14.1%、10.7%和3.6%。此外，7.2mg司美格鲁肽组有89.7%的患者实现了体重减轻5%以上的效果，而2.4mg司美格鲁肽组和安慰剂组的这一比例分别为78.3%和33.3%。

从治疗策略角度评估：7.2mg司美格鲁肽组、2.4mg司美格鲁肽组和安慰剂组患者的体重分别减轻了13.2%、10.4%和3.9%。此外，7.2mg司美格鲁肽组有86.3%的患者实现了体重减轻5%以上的效果，而2.4mg司美格鲁肽组和安慰剂组的这一比例分别为75.3%和34.7%。