达雷妥尤单抗的四药联合治疗方案在华获批

2月6日，强生宣布，达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)（商品名：兆珂速）正式获得国家药品监督管理局批准拓展适应症，与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用药治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者。这是继上个月27日美国FDA批准后，仅仅间隔一周，我国也获批了。

此次获批是基于Ⅲ期PERSEUS研究结果。Ⅲ期PERSEUS研究显示，达雷妥尤单抗皮下注射制剂联合硼替佐米、来那度胺及地塞米松进行诱导和巩固治疗后，再以达雷妥尤单抗皮下注射制剂联合来那度胺进行维持治疗，48个月后疾病进展或死亡风险降低58%。

兆珂速达雷妥尤单抗为基础的四药联合方案，在提高缓解深度、延长缓解持续时间方面展示出了巨大潜力，为适合自体干细胞移植的骨髓瘤患者提供了具有变革意义的治疗选择。