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最低销售价格:¥27000.00

达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)价格对比 1800mg

产品名称:达雷妥尤单抗注射液(皮下注射) (兆珂速/DARZALEX FASPRO)
包装规格:1800mg(15ml)   产品剂型:注射剂   包装单位:瓶/盒
批准文号:国药准字SJ20210025   药品本位码:86978537000674
生产厂家:瑞士CilagAG
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  • 【产品名称】达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)
  • 【商品名/商标】

    兆珂速/DARZALEX FASPRO

  • 【规格】1800mg(15ml)
  • 【功能主治/适应症】

    多发性骨髓瘤:本品适用于:(1)与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。(2)与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。(3)与泊马度胺和地塞米松联合用药治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤患者。(4)单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。原发性轻链型淀粉样变:本品联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松适用于新诊断的原发性轻链型淀粉样变患者。本方案不适合也不推荐用于患有NYHA IIIB级或IV级心脏疾病或Mayo IIIB期的原发性轻链型淀粉样变患者。基于替代终点血液学完全缓解率结果附条件批准上述适应症。本适应症的完全批准将取决于生存获益相关临床终点的结果。

  • 【用法用量】本品不用于静脉给药,应仅使用规定剂量进行皮下注射给药。本品应由医务人员给药,首次给药应在配有急救设施的条件下进行。务必对药瓶标签进行检查,以确保按照处方给予患者适当的制剂和剂量。对于目前正在接受达雷妥尤单抗静脉制剂治疗的患者,可在下一次计划给药时使用本品皮下注射液替代达雷妥尤单抗静脉制剂。应给予注射前和注射后药品,以降低达雷妥尤单抗输注相关的全身或局部反应的风险。见下文“建议的合并用药”和【注意事项】。在开始本品治疗前,先对患者进行血型鉴定和红细胞抗体筛查。用法用量详见说明书。
  • 【贮藏】冰箱冷藏(2℃-8℃)。请勿冷冻。置于原包装中避光储存。已开封药品的储存条件(见【有效期】)。
  • 【有效期】未开封的药瓶24个月。在有效期内,未开封药瓶中的药品可在环境温度(≤30℃)下最多储存24小时。一旦从冰箱中取出药品,不得再次放回冰箱(见【用法用量】)。含药注射器如果开启方法可以排除微生物污染,注射器中本品的化学和物理使用稳定性为在冷藏条件下(2℃-8℃)避光储存24小时,之后在15℃-25℃和环境光照下储存不超过12小时。如果开启方法不能排除微生物污染,请开启后立即使用。
  • 【生产厂家】瑞士CilagAG
  • 【药品上市许可持有人】比利时Janssen-Cilag International NV
  • 【批准文号】国药准字SJ20210025
  • 【生产地址】瑞士Hochstrasse 201, 8200 Schaffhausen, Switzerland
  • 【药品本位码】86978537000674

注册证号 国药准字SJ20210025 

上市许可持有人英文名称 Janssen-Cilag International NV   

上市许可持有人地址(英文) Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium 

产品名称(中文) 达雷妥尤单抗注射液(皮下注射) 

产品名称(英文) Daratumumab Injection (Subcutaneous Injection) 

商品名(中文) 兆珂速 

商品名(英文) DARZALEX FASPRO 

剂型(中文) 注射剂 

规格(中文) 1800mg(15 ml)/瓶 

包装规格(中文) 1瓶/盒 

生产厂商(英文) Cilag AG 

厂商地址(英文) Hochstrasse 201, 8200 Schaffhausen, Switzerland 

厂商国家/地区(中文) 瑞士 

厂商国家/地区(英文) Switzerland 

发证日期 2021-09-30

有效期截止日 2026-09-29

药品本位码 86978537000674

产品类别 生物制品

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匿名发表于 2022-10-27 22:13:04
兆珂速吹捧获批上市,现已一年有余仍没见上巿?闹剧。
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