抗痤疮新药阿达帕林过氧苯甲酰凝胶获批上市

2025年5月9日，据中国国家药品监督管理局官网最新显示，科医国际贸易（上海）有限公司按注册分类5.1类申报的阿达帕林过氧苯甲酰凝胶获批上市。公开资料显示，阿达帕林过氧苯甲酰凝胶是由维A酸类药物和过氧化苯甲酰组成的痤疮局部治疗复方制剂，主要用于治疗12岁以上寻常性痤疮患者的治疗，每日仅需一次。

阿达帕林过氧苯甲酰凝胶含有阿达帕林和过氧化苯甲酰两种已获广泛应用的痤疮治疗药物，这两种药物结合，在顽固性痤疮治疗方面展现独特优势，能通过疏通毛孔和抗菌双重作用达到防止痤疮复发的效果，可治疗强效痤疮，减少炎症性肿块和斑点，并减少痤疮疤痕的风险。同时作为一种凝胶剂，与普通乳膏相比，又具有涂展性更好、无油腻感以及易于清洗等优势。比单用阿达帕林或单用过氧化苯甲酰更有效和迅速地减少痤疮，简化痤疮治疗方案，且耐受性好、副反应少。

阿达帕林属第三代维A酸，是一种萘甲酸衍生物，它与维A酸核受体有特殊的亲和力，与第一代的维A酸和异维A酸不同，它不与胞腺维A酸蛋白相结合，比原有的维A酸制剂对皮肤的刺激更低。而且其稳定性好，避免了维A酸仅限于晚上使用（维A酸光不稳定，需避光）。过氧化苯甲酰为苯甲酸衍化物，具有广谱抗菌作用，尤其抗厌氧菌性感染，对痤疮丙酸杆菌（痤疮丙酸杆菌）和表皮葡萄球菌（表皮葡萄球菌）具有抗菌活性，且有去角质作用。其最大特点是不会耐药。