除皱新选择 注射用重组A型肉毒毒素(芮妥欣)获批上市

重庆誉颜制药有限公司（以下简称“誉颜制药”）2026年3月27日宣布，其创新研发、拥有自主知识产权的用于改善成人中度至重度眉间纹的注射用重组A型肉毒毒素芮妥欣®（英文名Retoxin®，项目代号：YY001）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。芮妥欣®的上市将改写肉毒毒素领域几十年来依赖天然肉毒杆菌提取生产肉毒毒素的历史，实现从天然到精准人工控制表达肉毒毒素的重大跨越。

由誉颜制药科学家团队自主研发的重组A型肉毒毒素芮妥欣®，在不改变活性蛋白分子结构的基础上，避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险，构建了一套不同于传统工艺的全新生产体系。生产的肉毒毒素纯度高、比活性好， 在中国进行的随机、双盲、安慰剂及阳性对照的多中心临床研究中，芮妥欣®达到所有临床终点，展现出更高疗效、更优药物安全性和低免疫原性的特点。

在中国获批上市的7款肉毒毒素产品中，仅有一款是中国制造，大部分市场份额被国外进口产品占据。芮妥欣®的获批不仅标志着中国创新药在肉毒毒素领域的重大突破，还将凭借产品优势和对中国患者的深刻洞察，逐步实现国家对进口替代的期待，也是中国本土研发从“跟跑者”转变为“领跑者”，基础科研与产业转化深度融合的“中国创新”的践行工程。