银屑病新药盐酸伊可白滞素片在美国获批上市

强生2026年3月18日官方宣布，其口服多肽疗法Icotyde1类新药盐酸伊可白滞素片（Icotrokinra）在美国FDA批准上市，主要用于一线治疗中重度斑块状银屑病（PsO）成人患者，以及12岁及以上、体重至少40kg，且适合接受全身治疗或光疗的儿童患者。

本次获批基于ICONIC临床开发项目所积累的证据，该项目同时在成人和青少年人群中开展评估，并覆盖头皮、生殖器等高影响部位的银屑病，同时还包括与活性对照药物进行的多项头对头比较试验。在涵盖约2500名患者的四项3期临床研究中，Icotrokinra达到了所有主要疗效终点，并显示出良好的安全性特征。

据悉，2025年7月该药在美国FDA申报上市，2025年9月在欧洲申报上市，2025年11月在中国申报上市，并纳入优先审评品种，预计今年将在国内获批。与目前市场上已上市的IL-23产品均为单抗注射液不同，Icotrokinra的口服给药方式无疑为患者提供了更为便捷的治疗选择。此次，强生的Icotrokinra在美国FDA获批上市，必将为广大患者提供新的治疗选择。