全球首创！PharmaSens的niia贴片泵临床验证成功

瑞士医疗器械企业PharmaSens AG近日正式宣布，其全球首款一体化胰岛素贴片泵niia的首次人体临床研究数据，已发表于国际权威期刊《糖尿病科学与技术杂志》（JDST）。这项里程碑研究首次证实：将连续血糖监测（CGM）+胰岛素输注集成于一枚可穿戴贴片的技术路线完全可行，标志着糖尿病管理正式告别 “泵机分离” 的复杂模式，迈向更简便、高效、低成本的全集成新时代。

当前，自动胰岛素输送（AID）系统已被美国糖尿病协会（ADA）列为1型糖尿病与强化治疗2型糖尿病的首选方案。但临床普遍采用“胰岛素泵+独立CGM+算法”的多设备组合方案，存在连接不稳定、操作繁琐、成本高昂等痛点，导致全球仅13%的密集胰岛素治疗患者真正使用AID系统，大量患者仍依赖每日多次注射，血糖控制效果不佳。

PharmaSens niia贴片泵直击这一核心临床痛点，创新性将血糖感知、胰岛素输送两大功能整合于一枚轻薄可穿戴贴片，实现“单贴完成全天血糖管理”，大幅降低操作门槛与使用成本，真正贴合糖尿病患者的日常需求。

本次发表的临床可行性研究共纳入18例1型糖尿病患者，结果显示：niia贴片泵的血糖监测平均绝对相对差（MARD）低至11.6%，接近国际顶尖CGM设备＜10%的理想标准；误差网格分析显示83%读数为临床精准A级，100%处于临床可接受范围，监测可靠性得到严格验证。同时，试验期间无胰岛素输注失败、无严重不良事件，泵体性能稳定、佩戴安全。