丽珠医药1类新药莱康奇塔单抗申请上市 用于银屑病

CDE官网12月24日显示，丽珠医药1类新药莱康奇塔单抗上市申请获得受理。根据公开资料推测，该药是丽珠医药开发的IL-17A/F双靶点抑制剂LZM012，本次申报的适应症可能为中度至重度慢性斑块状银屑病。

莱康奇塔单抗是丽珠医药自鑫康合生物引进的一款IL-17A/IL-17F单抗，可同时靶向同源二聚体IL-17A-A和IL-17F-F，以及异源二聚体IL-17A-F。丽珠医药旗下控股子公司丽珠单抗已获得该产品在全球范围内的开发、注册、生产、销售和分许可的独占性权益。

今年7月，丽珠医药宣布莱康奇塔单抗（320mg，每4周1次）对比司库奇尤单抗（300mg，每4周1次）治疗伴或不伴银屑病关节炎的中度至重度斑块状银屑患者的III期临床试验达到主要终点。