德曲妥珠单抗新适应症在美获批 联合帕妥珠单抗用于乳腺癌

第一三共和阿斯利康2025年12月15日宣布，美国FDA已批准德曲妥珠单抗（Enhertu）的一项新适应症上市，联合帕妥珠单抗用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的一线治疗。2025年11月，该适应症的上市申请也已获得中国NMPA受理。

该疗法为一线靶向联合方案，由德曲妥珠单抗（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）与帕妥珠单抗（pertuzumab）组成。

用法用量：第1周期第1天，推荐剂量为德曲妥珠单抗5.4mg/kg，随后给予帕妥珠单抗840mg；后续周期，推荐剂量为德曲妥珠单抗5.4mg/kg，随后给予帕妥珠单抗420mg。两种药物均通过静脉输注给药，每3周一次，持续用药直至出现不可接受的毒性或疾病进展。