益赛拓®安沐奇塔单抗注射液获批上市 用于银屑病

三生国健2月13日公告，公司自主研发的抗IL-17A人源化单克隆抗体安沐奇塔单抗注射液（商品名：益赛拓®）的新药上市申请已获国家药品监督管理局批准，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。

益赛拓安沐奇塔单抗注射液具有皮损清除能力强且起效快、免疫原性低、安全性和耐受性良好、给药便捷性高等优势。此外，安沐奇塔单抗在放射学阴性中轴型脊柱炎和强直性脊柱炎两个适应症的II期研究中均取得积极结果，目前均已进入III期临床。该药品的获批将进一步丰富公司自免商业化产品管线，提升市场竞争力，但未来销售情况可能受到多种因素影响，存在不确定性。

安沐奇塔单抗注射液给药便捷性高。安沐奇塔单抗提供两种灵活的用药选择，维持期患者可实现每4周或每8周一次的给药频率。安沐奇塔单抗维持期每8周一次的给药方案仍可维持疗效强效应答，相较于现有同靶点药物的治疗方案，给药间隔更长。在不影响疗效和安全性的基础上，安沐奇塔单抗每8周一次的维持期的简化给药方案有望减少患者年度用药频率，有效降低长期治疗带来的时间成本与心理压力。