普利得凯普基奥仑赛注射液获批上市 用于急性B淋巴细胞白血病

重庆精准生物技术有限公司自主研发的国家一类生物新药「普基奥仑赛注射液」（商品名：普利得凯®）于2025年11月7日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适应症为用于治疗3~21岁CD19阳性的难治或复发（首次缓解12个月后复发需经挽救化疗）的急性B淋巴细胞白血病患者。这款专为儿童及青少年患者打造的创新疗法，不仅填补了国内临床空白，更以独特的技术优势为全球难治性白血病治疗贡献了中国智慧。

普基仑赛是重庆精准生物自主研发的CD19靶向CAR-T疗法，该药针对中国人群，对CAR结构进行优化，同时采用了更为安全的基因转导载体系统，从而具有更好的有效性和安全性。

该药最早在18年2月首次申请临床，一年后首次获批临床，19年首次公示临床，24年该药在国内提交上市申请，今日获批。