美国批准Icotrokinra(Icotyde)用于中重度斑块状银屑病

强生2026年3月18日宣布Icotrokinra（商品名：Icotyde）获得FDA批准上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人的中重度斑块状银屑病（PsO）。

Icotrokinra是一款可靶向阻断IL-23受体（IL-23R）的口服多肽药物，与IL-23R的结合亲和力可达到个位数的pM级别。该受体是斑块状银屑病炎症反应的关键机制，并在其他IL-23介导的疾病中具有潜在应用价值。

本次获批基于ICONIC临床开发项目所积累的证据，该项目同时在成人和青少年人群中开展评估，并覆盖头皮、生殖器等高影响部位的银屑病，同时还包括与活性对照药物进行的多项头对头比较试验。在涵盖约2500名患者的四项3期临床研究中，Icotyde达到了所有主要疗效终点，并显示出良好的安全性特征。在优效性头对头研究中，约70%的患者在第16周达到皮损清除或几乎清除（IGA 0/1），55%的患者达到银屑病面积和严重程度指数（PASI）90应答。至第16周，Icotyde治疗组的不良反应发生率与安慰剂组差异在1.1%以内，且至第52周未发现新的安全性信号。