近日,国家药品监督管理局批准了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的全自动细胞形态学分析仪创新产品注册申请。
该产品由玻片篮输入输出模块、玻片取放模块、显微成像模块、滴油模块、玻片回收模块等和软件(主机应用软件和PC应用软件)组成,其中PC应用软件包含:用户交互界面、数据管理模块、基于深度学习的细胞形态分析模块。主要用于对来源于人体外周血液样本中白细胞及有核红细胞分类计数、红细胞形态学分级和血小板数量估算。该产品基于光学显微成像技术和深度学习图像识别技术,通过对血细胞的快速定位与高清晰度图像拍摄,获取识别对象的边缘、形状、纹理和颜色等深层次抽象特征,实现白细胞、红细胞与血小板形态学的精准分析。该产品可显著提升外周血白细胞识别准确率及异常样本筛查能力,使更多患者受益。
值得一提的是,该产品的创新之处在于“阅片机”中融入的AI算法,该算法的运用将医生的平均阅片时间从20-30分钟大幅缩减至1分钟,显著提升阅片的效率,并在效率保证之下还大幅提升了准确率。时代和技术更迭的发展前景之下,将会有越来越多医疗设备结合新型技术进行革新。