贝康医疗近日临床数据显示,使用其PGT-A试剂盒(胚胎植入前染色体非整倍体检测)后,临床妊娠率可从行业平均的46%提升至72%,流产率则从20%以上降低至6.9%。
苏州贝康医疗基于国产高通量基因测序平台的PGT-A(胚胎植入前染色体非整倍体检测)试剂盒,已成功获批国家三类医疗器械注册证。这并非国内首个PGT-A试剂盒,但却是全国首个基于纯国产自主平台测序仪的PGT-A试剂盒,当年还是国内唯一获得国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。
PGT-A,全称为胚胎植入前染色体非整倍体检测,是第三代试管婴儿(PGT)技术的核心环节之一。其原理是在胚胎植入母体前,对胚胎细胞进行活检,通过基因测序技术筛查其染色体数量是否正常(整倍体),从而筛选出健康的胚胎进行移植。
该技术主要服务于几类人群:35岁及以上的高龄试管婴儿患者、染色体异常的夫妇、经历三次以上移植失败或反复自然流产的人群,以及已生育过染色体异常患儿的家庭。随着女性年龄增长,胚胎染色体异常率显著上升,导致流产风险大增,PGT-A技术能有效应对这一难题。
随着育龄人群高龄化趋势加剧(35岁以上高龄孕妇占比持续攀升)、出生缺陷防控政策的推进,以及医保覆盖范围的扩大,预计2030年,国内PGT市场规模将突破50亿元,年复合增长率保持在25%以上。


