国家药监局(NMPA)2025年7月18日官网显示,征祥医药的玛硒洛沙韦片(商品名:济可舒)获批上市,用于治既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者,不包括存在流感相关并发症高风险的患者。
玛硒洛沙韦是征祥医药自主研发的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制剂,能够精准阻断病毒mRNA转录,区别于传统抗流感药物多作用于病毒的表面蛋白或病毒释放环节,该药可以直击病毒复制的关键步骤,效果更持久。临床前研究表明,该药对甲、乙型流感病毒、高致死禽流感病毒等均具有优异的抗病毒活性。
玛硒洛沙韦全病程仅服用一次,给药组流感症状中位缓解时间为39.4h,较安慰剂组62.9h显著缩短;给药组的流感病毒RNA转阴时间为41.4h,显著低于安慰剂组的90.7h;在起效速度上,给药组仅23.6小时即可实现发热症状显著缓解,实现一天退热。