创新药瑞格列汀二甲双胍片获批上市 用于2型糖尿病

国家药品监督管理局批准山东盛迪医药有限公司申报的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II），该药配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II）为中国首个自主研发的DPP-4抑制剂联合二甲双胍固定复方制剂。规格为50mg/850mg和50mg/1000mg，处方药，适应症为配合饮食控制和运动，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

山东盛迪医药有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：91370100MA3M0CM13X
企业名称：山东盛迪医药有限公司
法定代表人：蒋素梅
类型：有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
成立日期：2018年06月13日
注册资本：1000.000000万
登记机关：济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
登记状态：在营（开业）企业
住所：山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼102
经营范围：许可项目：药品生产；第三类医疗器械生产。