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经查,凯莱英生命科学技术(天津)有限公司“硫酸索西美雷塞片(国药准字H20260009)”是经国家药监局注册的药品,适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。“济乐美”是该药品的商品名。
“济乐美”是上海济煜医药科技股份有限公司注册的商标,其注册信息如下:
商品/服务:牙科用药;原料药;中药成药;医药制剂;人用药;净化剂;兽医用药;杀虫剂;医用保健袋
申请/注册号:48488376
申请日期:2020年07月29日
国际分类:5
申请人名称(中文):上海济煜医药科技股份有限公司
申请人地址(中文):上海市浦东新区环桥路535弄2号1层
国药准字H20260009的注册信息如下:
批准文号:国药准字H20260009
产品名称:硫酸索西美雷塞片
英文名称:Sosimerasib Sulfate Tablets
商品名:济乐美
剂型:片剂
规格:250mg(按C₃₆H₃₉ClFN₇O₄计)
上市许可持有人:浙江杭煜制药有限公司
上市许可持有人地址:浙江省杭州市钱塘区临江街道纬六路288号
生产单位:凯莱英生命科学技术(天津)有限公司
批准日期:2026-02-25
生产地址:天津开发区第七大街71号
产品类别:化学药品
药品本位码:86984325000054