1.1类创新药九味儿感颗粒获国家药监局临床试验默示许可

重庆中医药学院直属单位重庆市中药研究院联合四川省中医药科学院自主研发的中药1.1类创新药物“九味儿感颗粒”，2月28日正式获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。该药物适用于小儿感冒外寒里热夹滞证的治疗，是西部地区首个获批临床的儿科中药1.1类创新药。

据了解，项目启动以来，双方紧密协作，针对适应症与适用人群开展了多轮科学论证，严格遵循中药新药及儿童用药相关技术指导原则，系统完成了药学、药效学、安全性评价等全套研究工作，为“九味儿感颗粒”顺利进入临床阶段奠定了坚实基础。

该介绍，“九味儿感颗粒”来源于临床经验方，具有良好的临床应用基础和人用经验。其专为小儿感冒初期“寒多热少”的外寒里热夹滞证而设，实现了“解表、清里、消滞”三法合一，填补了儿科细分领域缺乏精准匹配中成药的空白。