内容简介：按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销斯派恩华医疗器械有限公司的2个产品：腰椎融合器，注册证编号：国械注进20173130182；颈椎融合器，注册证编号：国械注进20173130213。
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2024-09-06 10:57 文章
内容简介：国家药品监督管理局批准了真健康(珠海)医疗科技有限公司导航定位微波消融系统创新产品注册申请。该产品可在术前基于CT图像制定进针计划，术中引导微波消融针进行经皮穿刺手术，用于成人肝脏实体肿瘤的微波消融。
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2024-09-04 09:31 文章
内容简介：国家药品监督管理局批准了富士瑞必欧株式会社乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(化学发光法)创新产品注册申请。乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒由抗体结合粒子、酶标记抗体、样本处理液组成，用于体外定性和定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
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2024-09-04 09:31 文章
内容简介：国家药监局近期通过远程检查的形式对Dr. Reddy's Laboratories Ltd.(印度瑞迪博士实验室有限公司)盐酸托莫西汀胶囊开展药品生产环节检查。该企业在盐酸托莫西汀胶囊原料药管理方面存在严重缺陷。国家药监局决定暂停进口、销售和使用Dr. Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊。
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2024-09-04 09:29 文章
内容简介：上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》，自2024年9月1日起施行。此次规定有多处修订，如强化记录保存，将批生产记录保存期限由至少保存至药品有效期后1年修改为5年。
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2024-09-03 17:56 文章
内容简介：首个卵巢癌ADC药物—索米妥昔单抗(爱拉赫、Elahere)的上市，开启了卵巢癌靶向精准治疗的新时代。8月30日，依托港澳药械通惠民政策，该药在广东祈福医院正式落地启用。据临床试验数据，索米妥昔单抗治疗有效率显著优于传统方案，且安全性更佳。
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2024-09-02 13:45 文章
内容简介：通化金马发布公告称，近日收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶片上市申请的《受理通知书》，该口服药品用于轻、中度阿尔茨海默病的治疗。琥珀八氢氨吖啶片是通化金马开发的一款具备完全自主知识产权的小分子乙酰胆碱酯酶抑制剂，可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶。
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2024-08-31 13:43 文章
内容简介：湖北省药械集中采购服务平台发布《关于调整部分疫苗挂网价格的通知》。通知显示，根据疫苗上市许可持有人申请，华兰生物疫苗股份有限公司的规格为1.0ml/瓶的冻干人用狂犬病疫苗武汉市采购结算价从205元调整为127元，其他地区采购结算价从207元调整为129元。
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2024-08-30 10:29 文章
内容简介：国药集团广东环球制药有限公司的3.1类中药新药当归补血汤颗粒获批上市。该药品来源于古代经典名方。据了解，《内外伤辨惑论》(金•李东垣)记载的当归补血汤被收录于国家药监局颁布的古代经典名方目录(第一批)中。
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2024-08-30 10:27 文章
内容简介：全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳宣布，美国食品药品监督管理局批准了其体外诊断产品(IVD)TruSight™ Oncology(TSO)Comprehensive检测试剂盒及其首批两种伴随诊断(CDx)适应症。该产品单次检测可以覆盖500多个基因对患者的实体瘤进行分析。
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2024-08-29 11:58 文章
内容简介：国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第16号)(2024年第105号) 。对合肥华润神鹿药业有限公司的儿泻停颗粒、甘肃普安制药股份有限公司的宣肺止嗽合剂、内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司的麝香通心滴丸共3个中药保护品种继续给予2级保护。
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2024-08-29 11:57 文章
内容简介：国家药品监督管理局批准了波士顿科学公司一次性使用外周血管斑块旋切导管创新产品注册申请。一次性使用外周血管斑块旋切导管由电动导管、空间分离舱和可拆卸激活手柄组成。与血管斑块旋切控制装置配套使用，用于股腘动脉原发性病变的经皮腔内斑块旋切预处理治疗。
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2024-08-29 11:56 文章
内容简介：国家药品监督管理局批准了波士顿科学公司血管斑块旋切控制装置创新产品注册申请。血管斑块旋切控制装置由主机和电源线组成，与一次性使用外周血管斑块旋切导管配套使用，用于股腘动脉原发性病变的经皮腔内斑块旋切预处理治疗。
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2024-08-29 11:55 文章
内容简介：智翔金泰宣布其自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(金立希)获国家药品监督管理局批准上市，用于中、重度斑块状银屑病的治疗。据报道，赛立奇单抗注射液是国内首个全人源IL-17A靶点药物，打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂领域空白。
最新评论：1月20日，中国国家药品监督管理局官网最新公示，智翔金泰研发的重组全人源抗IL-
2025-01-21 15:51 文章
内容简介：传奇生物宣布，公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻(通用名：西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
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2024-08-28 16:01 文章
征祥医药抗流感新药玛硒洛沙韦(济可舒)获批上市
内容简介：
征祥医药的玛硒洛沙韦片(商品名：济可舒)获批上市，用于治既往健康的成人单纯性甲型和乙型
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2025-07-18 15:54
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
内容简介：
晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液（曾用名：雷芬那辛吸入溶液，revefenacin）的上
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2025-06-13 11:43
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石药集团中诺药业美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市 为国内首仿
内容简介：
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康注射液（Ⅲ）获批上市，为
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2025-06-21 13:37
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介：
葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展，贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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FDA批准首款引导经导管心脏瓣膜植入术的AI软件TAVIPILOT Soft
内容简介：
Caranx Medical2025年07月15日宣布，FDA批准美国商业化世界上第1
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2025-07-16 14:29
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北京泰德制药贝前列素钠缓释片申报上市 国内首仿
内容简介：
北京泰德制药股份有限公司申报的贝前列素钠缓释片上市申请获受理。公开资料显示，贝前列素钠
最新评论：2007年，日本市场再次推出贝前列素
2025-07-16 14:35
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广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
内容简介：
据中国国家药品监督管理局官网最新显示，广西铭磊维生制药有限公司申报的维生素K₁滴剂获批
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2025-04-11 14:41
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介：
根据CDE官网最新公示信息，石药集团中诺药业（石家庄）提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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伏欣奇拜单抗注射液申请上市 用于痛风性关节炎
内容简介：
金赛药业1类新药伏欣奇拜单抗注射液的上市申请获受理。根据长春高新公告介绍，伏欣奇拜单抗
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2025-01-27 11:10
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
内容简介：
中国药品监督管理局官网显示，成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上
最新评论：磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到？
2024-12-03 09:38
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奥利司他胶囊(艾丽)
￥35.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
11 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥628.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这个真的什么都能治吗？糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
13 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥72.00 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：新旧包装里面的钙片是一样的嘛，腿肚子
2025-05-29 14:32
62 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥6.87 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：这个大人可以吃的嘛？大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
90 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥30.00 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
24 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥115.00 起
型号规格：3g
生产厂家：山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论：把你的电话说一下吧，我需要，怎么联系
2025-05-14 16:45
14 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
￥43.00 起
型号规格：凸点螺纹装 12只
生产厂家：青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论：药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
12 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
￥704.32 起
包装规格：OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家：山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论：有联系方式吗，老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
57 商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
￥40.00 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：用这个祛疤会有色差吗？会不会变白或许
2025-07-18 16:54
7 商家销售
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