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2023年国家药监局通过优先审评审批程序批准的罕见病用药
内容简介:2023年国家药监局通过优先审评审批程序批准的罕见病用药共15款。涵盖了治疗酪氨酸血症I型的尼替西农口服混悬液、尼替西农胶囊。用于治疗无法手术的丛状神经纤维瘤的I型神经纤维瘤病儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊。
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2024-02-06 12:30
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广东省第二批报名挂网药品信息及分类审核结果
内容简介:根据工作部署,为进一步做好药品挂网工作,现将第二批报名挂网药品信息及分类审核结果予以公布,具体事项通知如下:审核结果详见附件《第二批报名挂网药品信息及分类审核结果》。在规定时间内已进行信息反馈的企业,可使用CA证书登录新招采子系统查看相关反馈的处理结果。
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2024-02-06 12:27
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国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂情况
内容简介:国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂共66个,其中抗原检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中,单检产品27个,联检产品39个,联检产品多为甲流、乙流联检。下一步国家药监局将持续做好甲型流感病毒检测试剂审评审批工作,满足当前相关传染疫情防控需求。
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2024-02-05 10:31
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帕博利珠单抗(可瑞达)胆道癌新适应证获批
内容简介:默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)已获得中国国家药品监督管理局批准联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌患者的一线治疗。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-966的数据。
最新评论:12月3日,默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达�)已获得中
2024-12-05 15:29
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国家药监局2023年度药品审评报告
内容简介:2023年,在国家局党组的坚强领导下,药审中心全体干部职工凝心聚力、攻坚克难、实干笃行、加压奋进,有效应对注册申请申报量激增所带来的严峻挑战,全力以赴保障按时限审评,切实做好新冠疫苗药物应急审评审批。
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2024-02-05 10:26
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中药新药小儿黄金止咳颗粒拟纳入优先审评
内容简介:CDE将北京东方运嘉药业有限公司的1.1类中药新药小儿黄金止咳颗粒拟纳入优先审评品种。该药物的适应症为清肺化痰,宣肺止咳。用于儿童急性咳嗽痰热阻肺证,症见咳嗽,咯痰,痰黄或黄白相兼、或痰粘稠,咽喉不利,口渴,或大便干燥,舌红苔薄黄或黄腻等。
最新评论:根据国家药品监督管理局网站1月3日消息,北京东方运嘉药业有限公司申报的中药1.1
2025-01-03 14:34
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2024美国将有34款药的专利到期 包括重磅药Xarelto
内容简介:2024年,美国将有34款药物的关键专利到期,其中强生的重磅炸弹药物Xarelto(rivaroxaban)最值得关注。具体药物信息如下:Auryxia(ferric citrate),适应症和用途:控制透析患者的血清磷水平、未接受透析的成年慢性肾病患者的缺铁性贫血。获批时间:2014年9月5日。
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2024-02-04 12:35
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减肥“神药”司美格鲁肽2023大卖1500多亿元
内容简介:2023年1月31日,诺和诺德发布2023年财报,2023年全球净销售额2322.61亿丹麦克朗,约337.38亿美元,同比增长31%。净利润121.49亿美元,同比增长51%。2023年司美格鲁肽累计获得1458.11亿丹麦克朗,约合211.8亿美元的销售额,折合成人民币,就是1500多亿。
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2024-02-02 13:10
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高血压药物新剂型苯磺酸氨氯地平干混悬剂获批上市
内容简介:广州一品红制药的2.2类新药苯磺酸氨氯地平干混悬剂获批上市,适应症为可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用,用于高血压的治疗;适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗;适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗;经血管造影证实为冠心病但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者。
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2024-02-02 13:09
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爱优特(呋喹替尼胶囊)获香港批准上市
内容简介:和黄医药(中国)有限公司宣布爱优特 (ELUNATE, 呋喹替尼/fruquintinib) 取得香港药剂业及毒药管理局批准在香港注册使用,用于治疗经治的成人转移性结直肠癌患者。爱优特是血管内皮生长因子受体1、2和3的选择性口服抑制剂,VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到了至关重要的作用。
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2024-02-01 10:49
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疼痛创新药富马酸泰吉利定注射液(艾苏特)获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药富马酸泰吉利定注射液(商品名:艾苏特)上市,适用于腹部手术后中重度疼痛。富马酸泰吉利定注射液是一种阿片受体完全激动剂,对阿片受体μ亚型(MOR)具有相对的选择性,按照麻醉药品管理。
最新评论:3月14日,国家药品监督管理局官网显示,恒瑞医药的富马酸泰吉利定注射液新适应症上
2025-03-17 09:45
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恒瑞医药他克莫司缓释胶囊获美国FDA批准上市
内容简介:恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,其申报的他克莫司缓释胶囊简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,可以生产并在美国市场销售。该品适用于与其他免疫抑制剂联合,用于预防成人肾脏移植术后的移植物排斥反应。
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2024-01-31 13:29
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抑郁症外用药盐酸(R)-氯胺酮鼻喷雾剂获批临床
内容简介:CDE官网显示,四川普锐特药业有限公司的2.1;2.2;2.4类新药盐酸(R)-氯胺酮鼻喷雾剂获得临床试验默示许可,适应症为伴有急性自杀意念或行为的抑郁症。艾司氯胺酮鼻用喷雾剂由杨森(强生)开发,通过调节谷氨酸系统从而快速缓解抑郁症状,是一种非竞争性 NMDA 受体拮抗剂。
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2024-01-30 11:06
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索卡佐利单抗注射液-2023年广东省获批注册上市创新药品种名单
内容简介:2023年,广东省共有三个1类创新药获国家药品监督管理局批准上市,其中索卡佐利单抗注射液(善克钰)为附条件获批上市,适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。索卡佐利单抗是CHO表达制备的重组全人抗程序死亡受体-配体1(PD-L1)单克隆抗体。
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2024-01-29 13:07
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来瑞特韦片-2023年广东省获批注册上市创新药品种名单
内容简介:2023年,广东省共有三个1类创新药获国家药品监督管理局批准上市,其中来瑞特韦片通过药品特别审批程序附条件获批上市,为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。
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2024-01-29 13:06
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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肺动脉高压新药注射用索特西普(欣瑞来)获批上市
内容简介: 默沙东2026年1月5日宣布其肺动脉高压(PAH)新药欣瑞来®(注射用索特西普,Sot
最新评论:暂无评论
2026-01-07 14:26
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特发性肺纤维化新药那米司特片的上市申请获受理
内容简介: 勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,其在研肺纤维化疗法口服磷
最新评论:求好人帮忙提供信息求购那米斯特片,在
2025-09-03 13:16
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苏子降气汤-汉族医药-古代经典名方
内容简介: 苏子降气汤-汉族医药-古代经典名方。出处:《太平惠民和剂局方》(宋-太平惠民和剂局)。
最新评论:暂无评论
2023-09-05 14:01
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通脉四逆汤-汉族医药-古代经典名方
内容简介: 通脉四逆汤-汉族医药-古代经典名方。出处:《伤寒论》(汉-张仲景)。少阴病,下利清谷,
最新评论:暂无评论
2023-09-05 13:58
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吉卡昔替尼的新适应症获批上市 用于重度斑秃
内容简介: 泽璟制药JAK抑制剂吉卡昔替尼(曾用名:杰克替尼)获批上市,用于重度斑秃。此次批准斑秃
最新评论:暂无评论
2026-06-17 00:17
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又一款氨酚羟考酮缓释片获得CDE上市申请受理
内容简介: 上海理想制药有限公司旗下2.2类新药氨酚羟考酮缓释片的上市申请已于2026年2月15日
最新评论:2026年05月06日药品批准证明文
2026-05-07 10:05
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伦康依隆妥单抗新适应症申报上市 用于食管鳞癌
内容简介: CDE网站2026年1月20日显示,百利天恒的双抗ADC伦康依隆妥单抗(iza-bre
最新评论:伦康依隆妥单抗由百利天恒自主研发(B
2026-02-25 10:52
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肺动脉高压新药索特西普获FDA批准上市
内容简介: 默沙东宣布Sotatercept(索特西普)治疗肺动脉高压(PAH)的上市申请获得FD
最新评论:暂无评论
2024-03-30 13:35
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瑞鸣R鲁兹诺雷钠片获批上市 用于痛风伴高尿酸血症
内容简介: 恒瑞医药5月28日发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的
最新评论:暂无评论
2026-05-29 00:03
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兔灵热品
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:用这个祛疤会有色差吗?会不会变白或许
2026-06-23 16:36
4
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥22.00 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
3
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥80.00 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
47
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥698.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
41
商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:白云山感冒灵颗粒效果不知道怎么样,价
2026-06-22 18:18
28
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
4
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥788.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
9
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥40.90 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
37
商家销售
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