国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂情况

国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂共66个，其中抗原检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中，单检产品27个，联检产品39个，联检产品多为甲流、乙流联检。

国家药监局已批准抗原检测产品23个，其中7款产品为单检产品，16款产品为联检产品。产品来自万泰生物、迈克生物、雅培诊断等企业，其中国产产品18个，进口产品5个。国家药监局已批准抗体检测产品5个，其中4款产品为单检产品，1款产品为联检产品。产品来自安图生物、贝尔生物等企业，均为国产产品。国家药监局已批准核酸检测试剂产品38个，其中16款产品为单检产品，22款产品为联检产品。产品来自达安基因、复星诊断、普瑞康生物等企业，其中仅1款为进口产品。

下一步国家药监局将持续做好甲型流感病毒检测试剂审评审批工作，满足当前相关传染疫情防控需求。

具体批准情况见附件：国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂