抑郁症外用药盐酸(R)-氯胺酮鼻喷雾剂获批临床

CDE官网显示，四川普锐特药业有限公司（以下简称“普锐特药业”）的2.1;2.2;2.4类新药盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂获得临床试验默示许可，适应症为伴有急性自杀意念或行为的抑郁症。

艾司氯胺酮鼻用喷雾剂由杨森（强生）开发，通过调节谷氨酸系统从而快速缓解抑郁症状，是一种非竞争性 NMDA 受体拮抗剂。2019年，该药物获FDA批准上市；2023年4月，艾司氯胺酮鼻用喷雾剂成功在我国获批上市，成功首个在中国获批的具有全新作用机制和给药方式的抗抑郁药物。

盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂是倍特药业子公司普锐特药业开发的一款抗抑郁改良型新药，据其注册分类可知，该药物具有新结构、新适应症、新剂型/新工艺/新给药途径。本次盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂成功获批临床，有望为抑郁症患者带来新选择。

其受理信息如下：

受理号：CXHL2301282
药品名称：盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂
药品类型：化药
申请类型：新药
注册分类：2.1;2.2;2.4
企业名称：四川普锐特药业有限公司
承办日期：2023-11-18