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Philips Respironics公司召回多款呼吸机并更新使用说明书
内容简介:美国FDA发布关于Philips Respironics公司因中断和/或失去治疗问题召回BiPAP V30, BiPAP A30, BiPAP A40呼吸机的警示信息如下:本次召回涉及更新使用BiPAP V30、BiPAP A30和BiPAP A40设备的说明,不涉及将其从使用或销售的地方移除。
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2024-08-02 13:29
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ZOLL Medical公司更新731呼吸机使用说明书
内容简介:美国FDA发布关于ZOLL Medical公司更新731呼吸机的警示信息如下:召回级别:次召回仅涉及731呼吸机的使用说明书内容更新,并不涉及将已售出或已使用的产品撤回。FDA将本次召回识别为最严重的级别,如果继续没有按照更新的说明书使用可能造成严重伤害或者死亡。
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2024-08-02 13:29
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口服抗凝血剂利伐沙班可能导致异常子宫出血
内容简介:2022年8月25日至2023年2月28日期间,新西兰药品不良反应监测中心(CARM)收到4份与利伐沙班有关的异常子宫出血报告,未收到阿哌沙班、达比加群或华法林的相关报告。
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2024-06-22 17:29
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3岁以下儿童使用碘造影剂存在甲状腺功能减退症的潜在风险
内容简介:3岁以下儿童使用碘造影剂(ICM)产品存在甲状腺功能减退症的潜在风险。伴有年龄较小、出生体重极低、早产以及患有心脏病或其他疾病(例如入住重症监护病房)等因素的患者使用 ICM产品后出现甲状腺功能减退症的风险较高。
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2024-06-22 17:29
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己酸羟孕酮存在致癌风险 暂停上市许可
内容简介:欧洲药品管理局(EMA)5月17日发布信息,称其药品安全委员会(PRAC)建议暂停己酸羟基孕酮(17-OHPC)在欧盟的上市许可。PRAC的一项评估发现,子宫暴露于己酸羟基孕酮的人群可能存在癌症风险,该风险尚未被完全证实。
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2024-06-22 17:28
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索拉非尼可能导致肿瘤溶解综合征的潜在风险
内容简介:加拿大卫生部审查了索拉非尼(商品名Nexavar)的肿瘤溶解综合征(TLS)潜在风险,发现使用索拉非尼与TLS风险之间可能存在关联性。欧洲药品管理局(EMA)的标签更新和医学文献中发表的国际病例报告引发了此次安全性审查。
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2024-06-22 17:28
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非那雄胺存在精神副作用和性功能障碍的风险
内容简介:警示非那雄胺精神副作用和停止治疗后可能持续的性功能障碍风险。英国正在为服用非那雄胺的男性引入患者警示卡,帮助提高其对精神副作用和性功能障碍风险的认识,包括停止治疗后性功能障碍持续的可能性。提醒医务人员监测患者的精神和性功能障碍。
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2024-06-22 17:27
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磺胺甲噁唑甲氧苄啶复方制剂存在噬血细胞性淋巴组织细胞增生症的风险
内容简介:2024年4月加拿大卫生部网站发布信息,称已经更新或即将更新磺胺甲噁唑甲氧苄啶复方制剂的注射剂和口服制剂产品专论,对专论中的警告和注意事项、不良反应、患者用药信息部分进行修订,以包括噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)的风险。
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2024-06-04 11:59
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欧盟修订奥拉帕利说明书增加肝脏毒性风险
内容简介:EMA药物警戒和风险评估委员会(PRAC)建议更新奥拉帕利(商品名:Lynparza)的产品信息,增加肝脏毒性风险,包括肝胆疾病、药物性肝损伤和转氨酶增加的描述。
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2024-06-04 11:58
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欧盟修订阿扎胞苷说明书提示皮肤血管炎风险
内容简介:PRAC评估了EudraVigilance(欧盟药物疑似不良反应信息系统)和文献中的证据后,认为阿扎胞苷注射剂与皮肤血管炎之间可能存在因果关系,建议对阿扎胞苷注射剂说明书进行更新,以包括皮肤血管炎(可能导致皮疹的皮肤血管炎症)的风险信息。
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2024-06-04 11:57
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左乙拉西坦和氯巴占引起嗜酸性粒细胞增多和系统症状的风险
内容简介:美国警告左乙拉西坦和氯巴占引起嗜酸性粒细胞增多和系统症状的风险信息如下:DRESS是一种罕见但严重的不良反应,开始可能表现为皮疹,但会迅速发展,引起内脏损伤甚至死亡,需要住院治疗,如果不迅速诊断和治疗,可能会危及生命。
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2024-06-04 11:57
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Stryker公司召回HeartSine除颤器
内容简介:澳大利亚TGA发布关于Stryker公司因音频提示中断问题召回HeartSine除颤器的警示信息,召回原因:与制造相关的问题可能会影响设备的音频提示。
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2024-05-30 13:51
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飞利浦伟康公司召回OmniLab Advanced+呼吸机
内容简介:飞利浦伟康公司于2024年4月1日通过邮寄信件 紧急医疗器械召回 通知客户。信中描述了产品、问题和应采取的措施。
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2024-05-30 13:50
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Philips Respironics公司召回Trilogy Evo呼吸机
内容简介:Philips Respironics公司已通知客户,由于可能存在电源故障,需要将Trilogy Evo 呼吸机设备更新到最新软件版本 (1.05.06.00)。由于软件问题,这些呼吸机可能会在仍有足够电量时发出“电池耗尽”或“断电”警报,从而导致设备突然停止通气。
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2024-05-30 13:49
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InfuTronix LLC公司召回Nimbus输液泵系统
内容简介:InfuTronix LLC公司正在召回Nimbus输液泵系统,原因是多种潜在失效模式可能包括电池故障、上游堵塞(阻塞)、系统错误、药品泄漏、流速过高或过低或外壳损坏。在2024年6月20日之后,这些设备将不可用或不受支持。
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2024-05-30 13:49
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2024-05-30 13:49
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最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
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最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-02-24 17:46
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最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
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最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
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最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
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最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
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最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
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最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
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