兔灵医药 曝光台 不良反应 → 纳武利尤单抗、伊匹木单抗、帕博利珠单抗的葡萄膜炎风险

纳武利尤单抗、伊匹木单抗、帕博利珠单抗的葡萄膜炎风险

来源:国家药品不良反应监测中心2023-10-20 14:38
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药物警戒快讯2023年第4期(总第240期),日本警示纳武利尤单抗、伊匹木单抗、帕博利珠单抗的葡萄膜炎风险。

日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)宣布纳武利尤单抗(商品名:欧狄沃)、伊匹木单抗(商品名:逸沃)、帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)的产品说明应进行修改,增加葡萄膜炎的相关风险提示。

纳武利尤单抗、伊匹木单抗、帕博利珠单抗是免疫检查点抑制剂,用于恶性黑色素瘤和其他类型癌症的治疗。

通过对在日本上报的葡萄膜炎相关报告进行评估,MHLW和PMDA认为纳武利尤单抗、伊匹木单抗、帕博利珠单抗与葡萄膜炎间存在合理的因果关联性,并决定将葡萄膜炎作为具有临床意义的不良反应加入产品说明。同时建议医护人员定期检查患者是否存在眼部异常,并告知患者在发现任何眼部异常时立即就医。

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包装规格:100mg/4ml
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最新评论:8月10日,ClinicalTrials.gov 官网显示,艾伯维登记了一项评估静脉注射 ABBV-1480联合化疗与帕博利珠单抗联合化疗一线治疗成人局部晚期/转移性非小细胞肺癌疗效的 III 期研究(登记号:NCT07756645)。
2026-07-19 10:50
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生产厂家:美国Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company
最新评论:2026 年7月30日,Replimune 宣布,FDA 细胞、组织及基因治疗顾问委员会(CTGTAC)就 RP1(vusolimogene oderparepvec)联合纳武利尤单抗(PD-1 抑制剂)治疗晚期黑色素瘤的 BLA 申请重新提交召开会议,并以 10 票赞成、3 票反对的投票结果,认定 IGNYTE 研究的疗效结果具有可评价性且具有临床意义。FDA 针对此次 BLA 重新提交的目标审评日期为 2026 年 8 月 2 日。若顺利获批,RP1 将成为晚期黑色素瘤领域首款溶瘤病毒联合疗法。
2026-07-16 08:36
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最新评论:伊匹木单抗注射液说明书更新,新增适应症:非小细胞肺癌、结直肠癌、肝细胞癌。
2026-05-06 15:56
默沙东K药皮下注射版-帕博利珠单抗注射液在中国申报上市
内容简介:默沙东在国内递交了PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(皮下注射)的上市申请,并获得受理。这是首款在国内申报上市的皮下注射PD-1抗体。今年3月,美国FDA已受理皮下注射帕博利珠单抗的上市申请,用于Keytruda先前获批的所有实体瘤适应症,PDUFA日期为2025年9月23日。
最新评论:CDE官网4月21日显示,默沙东的帕博利珠单抗皮下制剂拟纳入优先审评,用于联合芦
2026-04-22 09:52 文章
PADCEV与KEYTRUDA的联合方案用于膀胱癌获FDA优先审评资格
内容简介:安斯泰来制药与辉瑞公司,以及默沙东公司在2026年4月20日分别宣布,FDA授予了他们的膀胱癌疗法优先审评资格。该申请旨在批准PADCEV™注射用维恩妥尤单抗与KEYTRUDA®帕博利珠单抗注射液的联合方案,用于顺铂适合的肌层浸润性膀胱癌患者的围手术期治疗。
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2026-04-21 12:57 文章
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