加拿大评估地奥司明及联合橙皮苷使用致出血风险上升
2026年5月28日,加拿大卫生部网站发布新的药品安全性评估信息,提示地奥司明(Diosmin)单用或地奥司明和橙皮苷(Hesperidin)联用可能使患者出血风险上升。
加拿大卫生部近期完成以上安全性评估,起因是加拿大境内上报的一则相关病例。一名老年患者因痔疮开始服用含地奥司明的天然健康产品Hemovel(商品名),患者按推荐剂量服药2日后,出现严重直肠出血,随即前往急诊就诊。接诊医师怀疑出血由药物相互作用导致。经查,该患者除服用Hemovel,同时还使用阿哌沙班、沙库巴曲缬沙坦、瑞舒伐他汀、呋塞米及胺碘酮。患者拒绝进一步排查出血病因,在停用Hemovel后,身体状况很快好转。虽然停药后症状改善,且用药与出血存在时间相关性,但该出血不良事件未得到医学确诊,也缺乏实验室检查佐证。因此加拿大卫生部无法进一步判定Hemovel是否是此次出血的诱因。
在研究文献、加拿大警戒数据库及世界卫生组织不良反应数据库中,也检索到多起疑似与含地奥司明、地奥司明+橙皮苷天然健康产品相关的出血病例。
多项体外实验与动物实验研究表明,地奥司明单用或地奥司明与橙皮苷联用,可能通过药代动力学相互作用、抑制血小板活化与聚集,与抗凝药、抗血小板药等部分药物发生相互作用,进而可能增加出血风险。
结合现有证据,加拿大卫生部发现地奥司明单用或地奥司明与橙皮苷联用和出血风险升高之间可能存在关联性。加拿大卫生部将更新相关产品专论,提醒正在服用抗凝类等药物的人群,使用该类产品前需咨询医务人员。提醒医务人员:使用含地奥司明、地奥司明+橙皮苷的天然健康产品时,需警惕患者出血风险升高,尤其对于正在使用抗凝药、抗血小板药的人群。同时鼓励医务人员上报所有疑似与该类产品相关的出血病例。
地奥司明与橙皮苷均属于生物类黄酮(种类多样的植物化学物质),此种物质存在于柑橘类水果等多种植物中。地奥司明与橙皮苷复方在加拿大作为天然健康产品获批上市,用于发挥抗氧化作用以及缓解静脉功能不全、静脉曲张和痔疮相关症状。
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