内容简介：Trividia Health Australia Pty Ltd（已注销）正在为TRUE METRIX血糖监测系统进行产品修正。此次修正更新了设备附带的使用说明，以明确指导用户在出现E-5错误代码且伴随高血糖症状（高血糖症）时应采取的措施。

内容简介：FDA在2026年3月31日发布安全警报，确认安进旗下重磅罕见病药物Tavneos（通用名：avacopan，阿伐可泮）与至少8例死亡事件存在关联，这些死亡病例均涉及严重的药物性肝损伤（DILI）。这一安全信号的公开，将这款曾被寄予厚望的药物推向了舆论的风口浪尖。

内容简介：FDA近日发布安全警告要求含卡比多巴 / 左旋多巴药品上市许可持有人药品处方信息中新增一项警示及对应修订内容，明确：该类获批用于治疗帕金森病症状药物可能引发维生素B6（VB6）缺乏，并导致与维生素B6缺乏相关的癫痫发作。

内容简介：礼来在3月12日就替尔泊肽（tirzepatide）与维生素B12混合可能存在的安全风险发布公开警示。秉承对患者安全的承诺，礼来对在美国市场销售、含替尔泊肽与B12（有时称为甲钴胺、羟钴胺或氰钴胺）的复合成分的产品开展了检测。

内容简介：英国药品和健康产品管理局近期发布消息，所有胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和GLP-1双受体激动剂（包括度拉糖肽、艾塞那肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽）的产品信息已进一步更新，以强调这些药品可能导致严重急性胰腺炎的潜在风险，包括坏死性和致死性的罕见报告。医疗人员应保持警惕，关注接受GLP-1受体激动剂和GLP-1/GIP双受体激动剂治疗的患者是否出现急性胰腺炎的体征和症状。

内容简介：加拿大评估布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的严重肝脏毒性风险，提示BTK抑制剂类药物可能引起严重肝脏毒性的风险。药物引起的肝脏毒性，又称为药物诱导的肝损伤（DILI），是一种罕见但可能危及生命的不良反应。

内容简介：英国药品和保健产品管理局英国警示使用美沙拉嗪的患者可能出现颅内高压的风险。根据最近的一项综述，所有美沙拉嗪产品的产品说明中均增加了关于特发性颅内压增高的警告。如果患者出现特发性颅内高压（IIH），应考虑停用美沙拉嗪。

内容简介：美国FDA于2025年9月11日批准Italfarmaco公司的利鲁唑口服混悬液说明书修订。在【警告和注意事项】中增加：上市后，已有使用本药治疗的患者出现急性胰腺炎的报道，包括致死或非致死性坏死性胰腺炎。

内容简介：国FDA发布关于BD公司因存在加载过时自动化编程请求风险召回Alaris输液泵系统的警示信息如下：此次召回涉及纠正器械的软件，不涉及从使用单位或经营企业撤回上述器械。FDA已将此次召回确定为最严重的类型。如果您不按照更新的说明继续使用此器械，可能会导致严重伤害或死亡。

内容简介：美国FDA发布关于Getinge公司因病人和医护人员有暴露于有毒化学物质氟化氢的风险召回蒸发器警示信息如下：FDA已经确认此次召回为最严重的等级，如果继续使用相关产品而不进行纠正，可能会导致严重伤害或死亡。此次召回涉及从使用单位或销售机构撤回相关产品。

内容简介：美国FDA发布关于奥林巴斯公司因显影端脱落问题召回一次性使用导管鞘套件的警示信息的详情如下：召回原因：导管鞘显影组件可能分离并脱落至患者体内。召回措施：奥林巴斯公司于2025年1月15日通过信函通知了收货方。

内容简介：美国FDA发布关于飞利浦公司因导致额外手术干预风险召回Tack血管内系统的警示信息的详情如下：在使用过程中可能导致严重的不良健康后果，包括血栓、动脉夹层撕裂等短期风险，以及疼痛、组织脱落、再狭窄、需要搭桥手术干预、截肢和死亡等长期风险。

内容简介：FDA发布关于Biosense Webster公司因脑卒中率高或短暂性脑缺血问题召回消融导管的警示信息的详情如下：自2024年11月FDA批准该器械后，首批132例患者手术中出现了高比例脑卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）。

内容简介：日本厚生劳动省（MHLW）和药品与医疗器械管理局（PMDA）已发布通知，责令上市许可持有人对含酒石酸溴莫尼定制剂药品说明书中注意事项部分进行修订，纳入严重角膜混浊的风险信息。一旦观察到任何前驱症状或角膜混浊的迹象，建议眼科医生采取适当的处理措施。

内容简介：加拿大卫生部对现有信息的评估发现，口服抗凝药物与非创伤性脾破裂风险之间可能存在关联。加拿大卫生部正在与制造商合作，更新所有口服抗凝药物的加拿大产品专论（CPM），增加非创伤性脾破裂风险的相关内容。