中风新药-Metalyse替奈普酶获批上市 给药仅需5秒

2025年5月21日，国家药品监督管理局正式批准勃林格殷格翰公司新药替奈普酶（英文商品名：Metalyse）用于治疗发病后 4.5 小时内急性缺血性卒中（AIS）。替奈普酶是勃林格殷格翰公司的溶栓产品爱通立®（通用名注射用阿替普酶）的基因工程变构体。

目前，Metalyse已在90多个国家获批用于ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的溶栓治疗，有丰富的临床应用经验。作为新一代溶栓药物，原研替奈普酶半衰期更长，不需要长时间的静脉滴注，单次推注的给药方式使得溶栓操作更简单，通过单次五秒静脉注射给药，启动一种生化反应，能够分解血栓中的纤维蛋白。

在剂量方面，急性缺血性卒中静脉溶栓治疗需依据患者体重进行精确计算，而原研替奈普酶单支可以满足所有体重人群的用药剂量，为中国急性缺血性卒中患者提供了高质量的治疗选择。