Jivi重组凝血因子在美国获批 用于7至12岁血友病A

2025年05月19日，拜耳宣布，美国食品药品监督管理局已批准Jivi (重组凝血因子)，一种重组 DNA 衍生的延长半衰期因子 VIII 浓缩物，用于治疗7岁及以上患有血友病 A（先天性因子 VIII 缺乏症）的儿科患者。

Jivi 重组凝血因子获批用于既往接受过治疗的成人及 7 岁及以上儿童血友病 A 的常规预防性治疗。Jivi 对 7至12岁以下儿童的初始推荐剂量为每周两次，每次 60 IU/kg。根据患者的临床反应和/或恢复情况调整剂量。成人和青少年的初始推荐剂量为每周两次（每次 30-40 IU/kg），可每五天服用一次（每次 45-60 IU/kg），并可根据出血情况进一步调整给药频率。Jivi 还获批用于同一人群的按需治疗和围手术期出血管理。

Jivi不适用于：7岁以下儿童因发生超敏反应和/或失去疗效的风险较大。先前未接受治疗的患者（PUP）。治疗血管性血友病。