齐鲁制药引进来凯医药的AKT抑制剂afuresertib

来凯医药与齐鲁制药2025年11月12日签订中国地区的独家许可协议，在中国地区加速商业化乳腺癌候选新药LAE002(afuresertib)。

LAE002（afuresertib）作为一种强效AKT抑制剂，其技术创新性在于能够同时抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3）。这一特性使其在靶向治疗的精准性和有效性方面具备显著优势。目前，该产品是全球进展领先的AKT抑制剂之一，针对乳腺癌的III期临床试验患者招募正按计划进行，彰显了其在全球创新格局中的独特地位。

从研发进展来看，LAE002针对HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验（AFFIRM-205）正在按计划推进。来凯医药将负责完成本次关键性临床试验，预计在2025年第四季度完成受试者入组，并计划于2026年向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请。这一时间表显示出产品距离商业化落地仅一步之遥。

乳腺癌是全球最常见的癌症之一，其发生与多种分子信号通路的异常激活密切相关。AKT作为PI3K/AKT信号通路的核心成员，广泛参与细胞增殖、存活、迁移、侵袭等生物学过程，是乳腺癌治疗中的重要靶点。