英国批准Ryjunea低剂量阿托品用于减缓童近视进展

专注于儿童进行性近视(PPM)的生物制药公司Sydnexis, Inc.2025年11月06日宣布，英国药品和保健产品监管局(MHRA)批准其合作伙伴参天制药的Ryjunea®(Low-dose atropine 0.1 mg/ml)低剂量阿托品0.1mg/ml的上市许可，这是英国首个获得MHRA批准的用于减缓3-14岁儿童近视进展的药物，适用于每年进展速度为0.5D或以上、近视程度为-0.5D至-6.0D的儿童。

在英国，儿童近视的发病率正在迅速上升，如今许多儿童患有近视，这一数字是50年前的两倍多。屏幕使用时间增加、户外活动减少以及长时间近距离用眼，都给儿童的眼睛带来了越来越大的压力。预计到2050年，全球约有三分之一的儿童和青少年将受到影响。

这是英国监管体系中首个明确用于延缓近视进展的药物疗法。对英国而言，这意味着药物干预正式进入近视防控体系。