雅培卵圆孔未闭封堵器及附件获批上市

近日，雅培Abbott（NYSE：ABT）宣布旗下卵圆孔未闭封堵器及附件Amplatzer Talisman PFO Occluder已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。新的Talisman PFO封堵器预先安装在输送导管上，旨在减少医生的准备时间，使系统更容易使用。

2021年9月，FDA已批准Amplatzer Talisman PFO封堵器用于预防中风。此外，FDA还批准了Amplatzer Talisman输送鞘。

Amplatzer Talisman是雅培最初于2016年批准的Amplatzer PFO封堵器的下一代版本。Amplatzer™ PFO封堵器确立行业标准，开创了专门为PFO封堵而开发的治疗设备，全球应用突破18万例。

卵圆孔是心脏房间隔胚胎时期遗留下来的一个生理性通道，出生后 5～7月左右，大多数人房间隔的继发隔和原发隔相互粘连、融合形成永久性房间隔，若未融合则卵圆窝中间遗留一个永久性的裂缝样异常通道，即卵圆孔未闭（patent foramentovale，PFO）。

一般人群中 PFO 的发生率为 22%-38%，临床研究显示PFO与多种临床疾病相关，包括隐源性脑卒中、短暂性缺血发作 ( TIA)、偏头痛、减压病和心脏-体循环矛盾栓塞等。

国内外多项研究表明与单纯药物治疗相比，PFO封堵术可使存在PFO的缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作或体循环栓塞患者受益，可更好地降低复发性脑卒中风险。

Amplatzer Talisman是在Amplatzer PFO封堵器技术基础优化而来。另外所有Talisman PFO封堵器都预先连接到输送线缆上，减少了医生的准备时间。据称是雅培迄今为止最先进、最易于使用的 PFO 封堵器。