化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则
内容简介:为了规范和指导化学仿制药混悬型鼻用喷雾剂的药学研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则》(见附件)。
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2024-06-18 14:27 文章
国家药监局修订氨茶碱注射剂说明书(2024年第73号)
内容简介:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对氨茶碱注射剂(包括氨茶碱注射液、氨茶碱氯化钠注射液和注射用氨茶碱)说明书内容进行统一修订。
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2024-06-18 14:12 文章
化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(试行)
内容简介:为进一步明确化学药品注射剂配伍稳定性研究技术要求,完善化学药品注射剂评价标准体系,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织起草了《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。
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2024-06-17 11:05 文章
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)
内容简介:按照国家药品监督管理局的部署,药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)》(见附件)。
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2024-06-17 11:03 文章
邵阳市医疗保障监管领域免罚、减罚、轻罚柔性执法三张清单
内容简介:邵阳市医疗保障监管领域免罚、减罚、轻罚柔性执法三张清单自印发之日起施行,邵阳地区医疗保障领域行政处罚裁量基准有关规定与柔性执法“三张清单”不一致的,适用“三张清单”规定。各地在贯彻落实中的意见建议请及时反馈。
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2024-06-16 14:07 文章
医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)
内容简介:为进一步加强对医疗器械临床试验机构的管理,规范医疗器械临床试验机构监督检查工作,国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》,现予发布,自2024年10月1日起实施。
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2024-06-16 14:06 文章
Kevzara®斯鲁利单抗美国获批 用于特发性关节炎
内容简介:再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)和赛诺菲宣布,美国食品药品监督管理局已批准Kevzara® (sarilumab,斯鲁利单抗)用于治疗体重 63 公斤或以上的活动性多关节型幼年特发性关节炎 (pJIA) 患者,这是一种同时影响多个关节的关节炎。
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2024-06-15 12:26 文章
Klisyri替尼布林在美国获批 用于光化性角化病
内容简介:致力于医学皮肤病学的全球制药公司Almirall宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Almirall最近的补充新药申请(sNDA),以将其药物Klisyri的使用范围扩大到100平方厘米。
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2024-06-15 12:25 文章
Briviact®布立西坦片获批临床 属于第三代抗癫痫药物
内容简介:人福医药发布企业公告消息称,其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的布立西坦片《药物临床试验批准通知书》。
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2024-06-15 12:24 文章
盐酸吉卡昔替尼片的临床主试验取得积极成果 用于重症斑秃
内容简介:泽璟制药宣布其自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片(曾用名:盐酸杰克替尼片)治疗重症斑秃的3期临床主试验达到了主要疗效终点,达到统计显著性。泽璟制药表示将加快推进该产品重症斑秃适应症的上市进程。盐酸吉卡昔替尼是一种新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物。
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2024-06-14 10:48 文章
高血糖素鼻用粉雾剂在华获批上市 用于严重低血糖
内容简介:中国国家药监局(NMPA)官网最新公示信息显示,由礼来公司(Eli Lilly and Company)申报的5.1类新药高血糖素鼻用粉雾剂上市申请已获得批准。根据礼来公司早先新闻稿,该药是一款经过鼻喷给药的高血糖素鼻用粉雾剂(商品名为Baqsimi),本次获批的适应症为用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖治疗。
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2024-06-14 10:42 文章
泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液获批上市 用于狂犬病
内容简介:中国国家药监局(NMPA)官网公示,由兴盟生物申报的1类新药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液上市申请已获得批准。根据兴盟生物公开资料,该药是一款抗狂犬病病毒单克隆抗体组合制剂——单抗鸡尾酒疗法产品,主要用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。
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2024-06-14 10:41 文章
妥瑞达®盐酸卡马替尼片获批 用于非小细胞肺癌
内容简介:诺华中国宣布,其高选择性MET抑制剂盐酸卡马替尼片(商品名:妥瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变(METex14)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
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2024-06-13 11:43 文章
艾米迈托赛注射液拟纳入优先审评 用于急性移植物抗宿主病
内容简介:中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,铂生卓越生物科技(北京)有限公司申报的艾米迈托赛注射液拟纳入优先审评品种,本品适用于治疗激素失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
最新评论:国内首款干细胞疗法产品—艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)于1月2日正式获批上市
2024-07-01 08:59 文章
国产首仿沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批上市
内容简介:健康元药业的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂首仿获批上市。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘;包括接受有效维持剂量的长效β-激动剂和吸入型糖皮质激素治疗的患者。
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2024-06-13 11:42 文章
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内容简介: 默沙东2026年1月5日宣布其肺动脉高压(PAH)新药欣瑞来®(注射用索特西普,Sot
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2026-01-07 14:26
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抗失眠创新药枣仁宁心滴丸(安神滴丸)获批上市
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内容简介: 天士力医药集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸获批上市。该药品处方源自
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2026-06-06 11:58
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2026年兴奋剂目录-哪些品种属于兴奋剂药品
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2026-01-09 10:25
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肺动脉高压新药索特西普获FDA批准上市
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内容简介: 默沙东宣布Sotatercept(索特西普)治疗肺动脉高压(PAH)的上市申请获得FD
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2024-03-30 13:35
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辉瑞公布每月一次给药的berobenatide的2b期临床研究数据
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内容简介: 辉瑞在2026年6月6日公布了其在研的潜在首创每月一次给药的GLP-1受体激动剂多肽b
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2026-06-09 00:09
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
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内容简介: 百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
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2025-02-27 11:30
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维迈妥R安瑞曲替尼胶囊获批上市用于实体瘤
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内容简介: 江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊(商品名称:维迈妥)上市,
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2026-06-05 10:23
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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2026年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
2026年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2026-05-06 10:04
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长效降脂药-乐可为每针从9988元跌破3000元 降幅超70%
长效降脂药-乐可为每针从9988元跌破3000元 降幅超70%
内容简介: 英克司兰钠注射液(商品名:乐可为)已经正式纳入2025年国家基本医疗保险药品目录,报销
最新评论:2026年1月1日起,英克司兰钠正式
2026-05-11 08:44
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 2 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 42 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 39 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 26 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
 5 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥626.85 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 11 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 61 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 39 商家销售

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