内容简介：为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》（国家药品监督管理局公告2021第129号，以下简称《分类规则》）等有关规定，国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》（以下简称《分类目录》）。

内容简介：Cycle Pharmaceuticals Limited (Cycle) 宣布经美国食品和药物管理局（FDA）批准推出 ORMALVI™ (dichlorphenamide)二氯苯酰胺片剂，治疗高钾性周期性麻痹 (HyperPP)、低钾性周期性麻痹 (HypoPP) 和相关变体。

内容简介：南京正大天晴制药首家提交了氘丁苯那嗪片的4类仿制上市申请。氘丁苯那嗪为罕见病药，用于治疗与亨廷顿病有关的舞蹈病以及成人迟发性运动障碍，梯瓦制药的原研产品2023年全球销售额涨至12.25亿美元。

内容简介：国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Bristol-Myers Squibb Company申报的1类创新药瑞普替尼胶囊(商品名：奥凯乐/AUGTYRO)上市，适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

内容简介：上海微创心通医疗科技有限公司的联营公司——4C Medical Technologies, Inc.（以下简称 "4C Medical"）宣布其经导管二尖瓣置换术（TMVR）设备 AltaValve™ System 已获得FDA突破性设备认定。

内容简介：云南白药发布企业公告称，其全资子公司云核医药和无锡药业于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP00886）,经审查，同意开展临床试验。

内容简介：公司心脑血管事业部的子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司研发和生产的三类医疗器械产品心启TM冠状动脉球囊扩张导管（以下简称心启TM）获得国家药品监督管理局的批准注册。

内容简介：华中科技大学附属协和医院（以下简称“协和医院”）对外宣布，华中首个CAR-T细胞免疫治疗门诊启用，这标志着该院在医疗领域新质生产力的应用与突破方面迈入加速道。从2015年CAR-T治疗的首个患者，到如今520位复发难治性血液病患者在该院获得成功。

内容简介：自主研发的新一代全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD™获得美国FDA批准开展临床试验。该里程碑式临床试验INNOVATE研究已获得FDA临床试验器械豁免许可（IDE），可以附条件启动患者招募。该研究将评估由同心医疗自主研发的新型全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD™用于治疗难治性心力衰竭的有效性和安全性。

内容简介：雅培宣布其Esprit BTK依维莫司洗脱可吸收支架系统已获FDA批准用于治疗膝下（BTK）慢性肢体威胁性缺血（CLTI）患者。

内容简介：为贯彻落实国家医保局办公室《关于落实2023年度医疗服务价格动态调整促进服务高质量发展的通知》（医保办函〔2023〕66号）要求，体现药学服务价值，促进临床合理用药和安全用药，结合我省实际，新增部分药学类医疗服务项目价格。

内容简介：2024年5月6日，高选择性醛固酮受体拮抗剂（MRA）——依普利酮由北京大学人民医院心血管内科孙宁玲教授开出中国首张处方，标志着国内首个用于治疗高血压的选择性MRA药物正式进入中国临床实践，为中国高血压管理带来全新治疗选择。

内容简介：齐鲁制药抗肿瘤药物盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液（商品名：佑冉®）上市申请获批，为该产品国内首家获批上市。同时该产品视同通过一致性评价。盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液为淋巴瘤患者提供新选择。

内容简介：依据《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》，国家药监局决定，允许Celgene Corporation自2024年1月18日起在变更后场地（受托生产企业：Abraxis BioScience, LLC，生产地址：620 N. 51st Avenue, Phoenix, AZ 85043 United States of America）生产的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（现注册证号：国药准字HJ20130650）进口、销售和使用。

内容简介：此次公布的研究数据显示，卡替拉韦长效注射剂在剂量间隔至少四个月的情况下，仍能保持稳定的血浆浓度，从而维持对HIV的有效抑制。这意味着患者每四个月只需接受一次注射，显著减少了治疗过程中的不便。