中药改良型新药研究技术指导原则(试行)
内容简介:中药改良型新药的研发是在已上市中药基础上的再研究,应当基于对被改良中药的客观、科学、全面的认识,针对被改良中药存在的问题,或者在临床应用过程中新发现的治疗特点和潜力进行二次开发,应当遵循必要、科学、合理的原则,明确改良目的。
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2024-05-17 11:40 文章
Myhibbin™吗替麦考酚酯口服混悬液在美国获批
内容简介:Azurity Pharmaceuticals 宣布美国食品和药物管理局 (FDA)已批准 Myhibbin™,唯一即用型吗替麦考酚酯口服混悬液。是一种抗代谢免疫抑制剂,,与其他免疫抑制剂联合使用,可预防接受同种异体肾脏、心脏或肝脏移植的3个月及以上成人和儿科接受者的器官排斥。
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2024-05-17 11:39 文章
耐赋康的首张处方落地 为IgA肾病患者带来福音
内容简介:全球唯一对因治疗IgA肾病药物耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON®)中国大陆的首张处方落地,并以互联网医院的电子处方形式开出,打破了时间和地域的限制,提高患者就医的可及性。
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2024-05-17 11:38 文章
卫材在美递交Leqembi仑卡奈单抗皮下注射剂上市申请
内容简介:卫材已开始向FDA滚动提交用于每周维持给药的lecanemab-irmb(Leqembi,仑卡奈单抗)皮下注射制剂的生物制品许可申请(BLA)。Leqembi静脉注射剂已获批治疗阿尔茨海默病 (AD),适用于轻度认知障碍 (MCI) 或轻度痴呆阶段的患者(统称为早期AD)。
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2024-05-16 11:54 文章
ORLADEYO®贝罗司他获墨西哥批准用于预防血管性水肿
内容简介:Pint Pharma 宣布,墨西哥联邦健康风险防范委员会 (COFEPRIS) 已批准口服每日1次的ORLADEYO® (berotralstat) 用于预防遗传性疾病成人和 12 岁或以上儿童患者的血管性水肿 (HAE) 发作。
最新评论:Pint Pharma于2025年06月26日宣布,哥伦比亚国家食品药品监督管理
2025-06-30 10:22 文章
卡替拉韦钠片和卡替拉韦注射液获批用于预防艾滋病
内容简介:卡替拉韦钠片和卡替拉韦注射液近日同时获得中国国家药品监督管理局批准,用于有感染风险的成人和青少年(体重≥35kg)进行HIV-1暴露前预防(PrEP),以降低性传播感染HIV-1的风险,结合安全的性行为措施以达到更好的HIV-1 PrEP效果。
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2024-05-16 11:51 文章
地区性民间习用药材管理办法
内容简介:国家药监局、国家中医药局组织制定了《地区性民间习用药材管理办法》,现予发布,自2024年11月1日起施行。原食品药品监管总局办公厅《关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知》(食药监办药化管〔2015〕9号)同时废止。
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2024-05-15 12:14 文章
国产首款细胞治疗药奕凯达R益基利仑赛在澳门上市
内容简介:复星医药合营企业复星凯特与澳门镜湖医院共建的澳门首家奕凯达®CAR-T细胞治疗中心正式启动。这标志着中国首款细胞治疗药品——奕凯达®(阿基仑赛注射液)正式进入中国澳门,为广大澳门的血液肿瘤患者提供新的治疗方案和选择。
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2024-05-15 12:08 文章
泽布替尼获批新适应症:复发或难治性滤泡性淋巴瘤
内容简介:据NMPA官网显示,百济神州泽布替尼新适应症获批上市(受理号:CXHS2300057),适应症为:联合奥妥珠单抗适用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。该适应症此前已获 FDA 批准上市。
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2024-05-15 12:06 文章
度普利尤单抗获FDA优先审评新适应症:慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
内容简介:再生元和赛诺菲宣布度普利尤单抗(商品名:Dupixent)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)青少年患者的补充生物制品许可申请(sBLA)获FDA优先审评,PDUFA日期为2024年9月15日。如果获得批准,度普利尤单抗将成为美国第一种针对12-17岁青少年CRSwNP患者的疗法。
最新评论:再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanof
2025-06-23 10:10 文章
索凡替尼联合卡瑞利珠单抗治疗胰腺导管腺癌的II/III期研究
内容简介:和黄医药宣布启动一项中国II/III期临床试验,以评估和黄医药的候选药物索凡替尼(surufatinib)、江苏恒瑞医药股份有限公司(“恒瑞医药”)的PD-1抗体卡瑞利珠单抗(camrelizumab)、白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)的联合疗法用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者。
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2024-05-14 10:50 文章
枸橼酸格来雷塞片拟纳入优先审评 用于非小细胞肺癌
内容简介:中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,加科思申报的枸橼酸格来雷塞片(代号:JAB-21822片)拟纳入优先审评,适用于既往接受过至少一线系统性治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
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2024-05-14 10:48 文章
迈瑞东R迈华替尼片的上市申请获受理  用于非小细胞肺癌
内容简介:由中美华东作为申请人申报的1类新药迈华替尼片(迈瑞东®,MifanertinibTablets)用于表皮生长因子受体(EGFR)21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请获得受理。
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2024-05-14 10:48 文章
医疗器械产品分类界定工作(2024年第59号)
内容简介:基于现阶段科学认知和共识,并参考国际国内医疗器械分类实践,综合考虑医疗器械的预期目的、结构组成、使用方法、工作原理等因素,对医疗器械风险程度进行评价,判定医疗器械的管理类别。
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2024-05-14 10:45 文章
体外诊断试剂分类目录(2024年第58号)
内容简介:为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)有关要求,进一步指导体外诊断试剂分类,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药品监督管理局公告2021第129号)等有关规定,国家药监局组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》,形成《体外诊断试剂分类目录》,现予发布。
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2024-05-14 10:44 文章
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上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
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内容简介: 上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市,适用于原发性高血
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2025-12-10 11:26
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药店口罩缺货不得不限购
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内容简介: -
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2009-05-06 10:27
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
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内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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司美格鲁肽片不同国家定价不同 欧美价格最高
司美格鲁肽片不同国家定价不同 欧美价格最高
内容简介: 司美格鲁肽口服新药获国家药监局批准上市,用于治疗2型糖尿病。目前,司美格鲁肽口服剂型在
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2024-01-29 13:04
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介: 翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼
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2025-12-10 11:26
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口服抗过敏新剂型比拉斯汀口服溶液申请上市 多家企业争抢首仿
口服抗过敏新剂型比拉斯汀口服溶液申请上市 多家企业争抢首仿
内容简介: 据中国国家药品审评中心官网最新显示,湖南科伦制药有限公司按注册分类3类申报的比拉斯汀口
最新评论:据中国国家药品审评中心官网2025年
2025-06-12 09:13
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博鳌首批干细胞疗法价格落地!成本降低60%
博鳌首批干细胞疗法价格落地!成本降低60%
内容简介: 博鳌乐城干细胞大会正式公布首批通过评审的三项临床研究项目,标志着中国再生医学进入临床转
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2025-03-26 11:44
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 3 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 7 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥682.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 11 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥82.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 45 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 75 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 43 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
 8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥45.38 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
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