内容简介：生产右美沙芬、咪达唑仑原料药和注射剂、含地芬诺酯复方制剂的药品生产企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》《关于印发〈麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）〉的通知》（国食药监安〔2005〕528号）有关规定，向所在地省级药品监督管理部门申请相应品种的定点生产资格。
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2024-05-22 10:40 文章
内容简介：CDE官网显示，信达生物替妥尤单抗注射液（IBI311）的上市申请已获受理。IBI311是信达生物研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体，用于治疗TED。IGF-1R是一种跨膜酪氨酸激酶受体，在发育、代谢及免疫调节中发挥作用，并在TED患者的OFs、B细胞、T细胞中过表达。
最新评论：3月14日，NMPA官网显示，信达生物的IGF-1R单抗替妥尤单抗N01注射液（
2025-03-15 09:12 文章
内容简介：信立泰改良型新药阿利沙坦酯氨氯地平片上市申请已获得批准。这是一款ARB/CCB类复方制剂，本次其获批的上市申请针对适应症为：阿利沙坦酯或氨氯地平单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者。
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2024-05-22 10:39 文章
内容简介：礼来公司（Eli Lilly and Company）递交的穆峰达替尔泊肽注射液上市申请已获得批准。根据礼来此前新闻稿，替尔泊肽（tirzepatide）是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂，本次获批用于治疗成人2型糖尿病患者血糖控制。
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2024-05-22 10:38 文章
内容简介：美国百时美施贵宝公司的CAR-T疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel，利基迈仑赛)，获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于接受过两种或两种以上系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。Breyanzi是由美国百时美施贵宝公司研发的一款CAR-T细胞疗法。
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2024-05-21 14:42 文章
内容简介：用于治疗中重度系统性红斑狼疮的创新性细胞药物人脐带间充质干细胞注射液（受理号为：CXSL2400092），获得国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）的药物临床试验批准通知（通知书编号：2024LP01052）。
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2024-05-21 14:41 文章
内容简介：1类创新药注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装（商品名：鼎优乐/XACDURO）上市。该药品用于治疗 18 岁及以上患者由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎（HABP）、呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）。
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2024-05-20 14:02 文章
内容简介：国家药品监督管理局宣布近日批准海思科医药集团股份有限公司（以下简称“海思科”）申报的1类创新药“苯磺酸克利加巴林胶囊”（商品名称：思美宁）上市。该药品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。
最新评论：思美宁苯磺酸克利加巴林胶囊首次列入《神经病理性疼痛评估与管理中国指南》2024版
2024-05-23 15:59 文章
内容简介：国家药品监督管理局宣布近日批准上海倍而达药业有限公司（以下简称倍而达）申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市。今年1月，该药物的上市申请获得CDE受理。
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2024-05-20 13:44 文章
内容简介：贝达药业自研的康美纳®上市许可申请获受理，适应症为：联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者。康美纳®泰贝西利是由贝达药业自主研发的具有全新结构的CDK4/6i。
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2024-05-20 13:43 文章
内容简介：公司下属公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司(以下简称“新药公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的奥木替韦单抗注射液(200IU(1ml)/瓶)的《药品补充申请批准通知书》，批准本品适用人群扩展至2岁及以上儿童的补充申请。
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2024-05-19 13:36 文章
内容简介：美国药品监管机构决定加快Scemblix®（Asciminib，阿西米尼）的开发，以治疗新诊断出患有白血病的成年人。这是FDA第三次将该药物指定为突破性疗法。根据FDA的网站，被指定为突破性疗法的药物是那些旨在治疗严重疾病的药物
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2024-05-19 13:11 文章
内容简介：中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，艾伯维（AbbVie）递交的upadacitinib片拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗12岁及以上的青少年和成人非节段型白癜风患者。公开资料显示，upadacitinib中文通用名为乌帕替尼缓释片。
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2024-05-19 13:03 文章
内容简介：美国FDA加速批准了Amgen Inc.的塔拉妥单抗 Tarlatamab-dlle（AMG 757），商品名：Imdelltra®，剂型：静脉注射用冻干粉，用于铂基化疗时或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的治疗。
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2024-05-19 13:02 文章
内容简介：中华人民共和国国务院令（国务院令第23号）发布《医疗用毒性药品管理办法》规定：医疗用毒性药品，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。附：医疗用毒性药品管理品种目录：
最新评论：含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不是属于毒性药品啊？有没有个明确的说法？
2024-05-18 15:46 文章
上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
内容简介：
上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市，适用于原发性高血
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2025-12-10 11:26
文章
药店口罩缺货不得不限购
内容简介：
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2009-05-06 10:27
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种？
内容简介：
中华人民共和国国务院令（国务院令第23号）发布《医疗用毒性药品管理办法》规定：医疗用毒
最新评论：含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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司美格鲁肽片不同国家定价不同 欧美价格最高
内容简介：
司美格鲁肽口服新药获国家药监局批准上市，用于治疗2型糖尿病。目前，司美格鲁肽口服剂型在
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2024-01-29 13:04
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介：
远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介：
2024版新医保目录正式执行。今起，DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介：
翼思生物2025年12月9日宣布，国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片（商品名：翼
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2025-12-10 11:26
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口服抗过敏新剂型比拉斯汀口服溶液申请上市 多家企业争抢首仿
内容简介：
据中国国家药品审评中心官网最新显示，湖南科伦制药有限公司按注册分类3类申报的比拉斯汀口
最新评论：据中国国家药品审评中心官网2025年
2025-06-12 09:13
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介：
葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展，贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
内容简介：
依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录，用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
￥28.50 起
型号规格：动感大颗粒 10只
生产厂家：泰国:SURETEX LIMITED
最新评论：型号是什么型号的，是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
3 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
￥40.00 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
￥65.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
7 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥682.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这个我能吃吗，我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
11 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥82.00 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
45 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥7.39 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：这个大人可以吃的嘛？大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
75 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥27.19 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
43 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥207.00 起
型号规格：3g
生产厂家：山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论：有代理商找产品吗，同类产品，厂家低价
2025-12-01 10:28
8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
￥45.38 起
型号规格：凸点螺纹装 12只
生产厂家：青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论：药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
9 商家销售
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