罗莫佐单抗-粤港澳大湾区临床急需进口港澳药品

广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2024年）的通告。共收录了34个上市药品，和37个医疗器械。其中包括AMGEN HONG KONG LIMITED的罗莫佐单抗。具体药品信息如下：

序号：28
中文名称：罗莫佐单抗
英文名称（INN）：Romosozumab
适应症/功能主治：该药适用于治疗骨折高风险的绝经后女性的严重骨质疏松症。
持有人：AMGEN HONG KONG LIMITED
规格：105mg/1.17ml/支
包装规格：2支/盒
备注：新增品种

罗莫佐单抗在全球多个地区进行了广泛的临床研究，包括日本、美国、欧洲以及中国等。研究结果显示，罗莫佐单抗能够显著增加骨质疏松症患者的骨密度，降低椎体及髋部骨折风险。在一项针对绝经后骨质疏松症女性的3期临床研究中，罗莫佐单抗组与安慰剂组相比，新的椎体骨折风险降低了73%，临床骨折风险降低了36%。

罗莫佐单抗治疗期间可能出现的不良反应包括注射部位疼痛、头痛、过敏反应等。其中，注射部位疼痛是最常见的副作用之一，但通常可以忍受。需要注意的是，罗莫佐单抗可能会增加心肌梗死、卒中和心血管疾病死亡的风险，因此不应使用于过去1年内有心脏病发作或卒中的患者；对其他具有心血管风险因素的患者，应权衡治疗利弊。